2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售连锁企业的门店，设置有库房，其设施与设备不符合要求的是（）【单选题】

A.储存中药饮片应设立专用库房

B.验收要采用专用场所

C.不合格药品要有专用存放场所

D.营业场所经营疫苗，有专用冷藏设备

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业设施与设备的要求。此题将专用库房、专用场所、专用设备这些易混淆事项放在一起考查，有一定难度。但是此题同时也考查了药品零售连锁企业的特别之处：可以零售笫二类精神药品（麻醉药品和精神药品管理条例，31条），但是不可以从事疫苗经营，疫苗既不可以批发，也不可以零售，疫苗可以生产，但只能由疾病控制机 构供应。

2、根据上述信息，以下可以通过该技术手段进行交易的药品是【单选题】

A.儿科处方

B.蛋白同化制剂

C.麻黄碱

D.含曲马多复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查处方审核处方外流、零售药店不可零售的九大类药品、必须凭处方销售的十大类药品。一定要注意儿科处方不可以处方外流，但是零售药店可以销售儿科非处方药；零售药店不可以零售的九大类药品在医疗机构是可以使用的。

3、根据《国家基本药物目录管理办法》，关于国家基本药物目录的调整，说法错误的是（）【单选题】

A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时，可以调整国家基本药物目录

B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时，要将其调出国家基本药物目录

C.当某基本药物药品注册标准被取消时，需要将其调出国家基本药物目录

D.当香港某企业生产的某药品批准文号被取消时，需要将其调出国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录的调整、药品批准证明文件。此题题干明考“国家基本药物目录的调 整”，实质上暗考“药品批准证明文件”，选项D涉及的是香港企业，药品批准证明文件是《医药产品注册证》。

4、某药品经营企业验收人员发现所采购医疗器械有以下注册证格式或备案凭证格式，可确认该医疗器械为非国内生产且合法的有（）。【多选题】

A.国械注准字20142260557号

B.苏徐械备20140001号

C.国械备20140001号

D.国械注许字20142260001

正确答案:C、D

答案解析:考查医疗器械注册证格式与备案凭证格式。其一，选项A年份之后为“2”，应该是第二类医疗器械；由“准”字可知是国产医疗器械，国产第二类医疗器械审批部门是省级药品监督管理部门，而选项A是“国械注”，批准文号不合法。其二，选项D是港澳台生产的医疗器械的注册证号，而题干所问是非国产，为答案。其三，选项B是国产第一类医疗器械的备案凭证，不是答案；选项C是进口第一类医疗器械的备案凭证，为答案。故答案为CD。

5、根据《中华人民共和国中医药法》，医疗机构中药饮片的管理需要遵循的规定包括（）【多选题】

A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全

C.医疗机构炮制中药饮片，应当经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准

D.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

正确答案:A、B、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项C将“备案”偷换概念为 “批准”。

6、按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂行为的有（）。【多选题】

A.经营者为销售商品借劳务费、咨洵费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金

B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物

C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品

D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察

正确答案:A、B、D

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。

7、负责基本药物评价性抽验工作的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

正确答案:A

答案解析:考查抽查性检验。此题考查抽查性检验的分类，监督性抽验是经常从事的工作，评价性抽验则工作量较小，可以判断前者是省级，后者是国家级。药品检验机构在这件事中主要从事执行工作，负责部门应该是药品监督管理部门。答案为A。 

8、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》和国务院颁布的《药品管理法实施条例》， 两者对生产、销售假药均设罝有从重处罚，行政处罚从重处罚不包括而刑罚从重处罚包括的处罚对象是（）【单选题】

A.孕产妇

B.婴幼儿

C.儿童 

D.危重病人

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。

9、使用该医疗器械可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害的是（）。【单选题】

A.—级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械召回管理。使用该医疗器械可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害的是二级召回。

10、使用单位储存麻醉药品和第一类精神药品应该（）【单选题】

A.设立专库

B.设立专库或专柜

C.在药品库房中设立独立专库或专柜

D.一并设置专柜

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品与第一类精神药品储存、第二类精神药品的储存。这种命题形式非常像GMP中生产区专用厂房、 设施与设备的命题形式，注意掌握其深层逻辑：越不安全的药品、越不安全的环节，越要严格管理。