2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、上述信息中的疫苗属于第二类疫苗的是（）【单选题】

A.卡介苗

B.乙型肝炎成人预防用疫苗

C.麻疹疫苗

D.百白破联合疫苗

正确答案:B

答案解析:考查疫苗的分类。第二类疫苗的特点是自费，由案例情景可知答案为B。其余疫苗属于国家免疫规划疫苗，属于第一类疫苗。

2、专利药品应该进行（）【单选题】

A.医保基准支付定价

B.谈判定价

C.市场调节定价

D.极高零售限价

正确答案:B

答案解析:考查基本药物采购管理。

3、吊销许可证属于（）【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

4、下列关于药品标准的说法，错误的是（）【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得髙于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。

5、药品按处方药与非处方药进行管理的依据包括（）【多选题】

A.品种

B.包装规格

C.剂型

D.给药途径

正确答案:A、D

答案解析:考查药品分类管理的依据。药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、 规格、适应症、剂童及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。特别注意“规格”与 “包装规格”，“剂型”与“剂量”的区别。故答案为AD。

6、将执业药师继续教育学分及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是（）【单选题】

A.继续教育机构

B. 负责药品监督管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

正确答案:A

答案解析:考查执业药师继续教育、执业药师执业活动的监督管理。其一，执业药师继续教育学分由继续教育机构管理，也由其记入有关信息系统，故答案为A。

7、药品批发企业的销售、储存岗位工作人员的最低学历要求是（）【单选题】

A.高中文化程度

B.药学或医学、生物、化学等相关专业中专学历

C.药学或医学、生物、化学等相关专业大专学历

D.药学或医学、生物、化学等相关专业本科学历

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理组织机构与质量管理职责。

8、由国家药品监督管理部门审批的是（）【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

9、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业需要组织内审，保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括（）【单选题】

A.定期内审

B.组织机构发生重大变化

C.企业质量负责人变更

D.对药品购货单位质量管理体系进行评价

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。选项D是外审。特别注意选项C中的企业质量负责人是全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有裁决权的，是质量管理体系的关健要素。

10、药品零售企业供应和调配毒性药品时，应该（）【单选题】

A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量

B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量

C.凭医师处方，不超过三日极量

D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量

正确答案:D

答案解析:考查医疗用毒性药品调配。其一，医疗用毒性药品临床用量是二日极量，排除选项A和C。其二，应该凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方使用医疗用毒性药品。故答案为D。