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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0826
帮考网校2024-08-26 16:23
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间,加强全过程监管的主要任务包括()【多选题】

A.严格规范研制生产经营使用行为

B.全面强化现场检查和监督抽验

C.加大执法办案和信息公开力度

D.加强应急处置和科普宣传

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。该项任务规划的规定是“严格规范研制生产经营使用行为,全面强化现场检查和监督抽验,加大执法办案和信息公开力度,加强应急处罝和科普宣传”。故答案为 ABCD。

2、《药品生产质量管理规范》的英文缩写是()【单选题】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

3、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规,对存在安全隐患的药品进行()【单选题】

A.药品注册

B.新药监测期

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

4、对于下列申请注册执业药师人员,可以给予注册的是()【多选题】

A.申请注册的王某患有甲类传染病,并处于传染期 

B.申谘请注册的赵某患布乙类传染病,并处于非传染期

C.申请注册的刘某患有丙类传染病,并处于传染期

D.申请注册的江某患有精神病,并处于发病期

正确答案:B、C

答案解析:考查执业药师注册条件。注意命题点是患有什么病、是不是处于传染期或发病期。 

5、根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间,保证国家药品安全的主要任务包括()【多选题】

A.健全法规标准体系

B.加强全过程监管

C.全面加强能力建设

D.深化药品医疗器械审评审批制度改革

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”国家药品安全规划》提出了加快推进仿制药质量和疗效一致性评价、深化药品医疗器械审评审批制度改革、健全法规标准体系、加强全过程监管、全面加强能力建设等5项主要任务。故答案为ABCD。

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