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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0819
帮考网校2024-08-19 18:18
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规,对上市前药品实行() 【单选题】

A.药品注册

B.新药监测期

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

2、属于特殊使用级抗菌药物特点的是()【单选题】

A.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点,先排除。其他选项解答的关键是价格高低。

3、印鉴卡有效期满需换领新卡应提交原印鉴卡有效期内麻醉药品和第一类精神药品的()【单选题】

A.采购情况

B.使用情况

C.借用情况 

D.变更情况

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和笫一类精神药品借用、印鉴卡管理以及处方资格。

4、客观存在的药品安全风险是()【单选题】

A.自然风险

B.人为风险

C.不可控风险

D.零风险

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险的特点、分类。此题隐形考查药品安全风险特点,由于药品安全风险具有复杂性,所以不可能降为零风险,排除选项D;又由于药品安全风险可以控制到可接受范围内,所以选项D不可控错误。这样就把备选项减少到A和B两个选项,从而提高正确率。

5、国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院负责的药品检验包括()【多选题】

A.药品监督抽验

B.药品复验

C.国产药品注册检验

D.国产生物制品批签发

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品监督技术支撑机构的职责。中国食品药品检定研究院负责药品检验的内容包括:①承担药品及有关包装材料与容器、药用辅料的检验检测工作,负责相关复验或技术仲裁等工作。组织开展药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。②组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。③承担生物制品批签发相关工作。注意第2项职责只涉及进口药品注册检验,选项C错误;第3项职责则包括国产和进口药品,选项D正确。

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