2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、国家药品监督管理部门应开展已经批准为非处方药品种的监测和评价工作，可以及时转换为处方药的情况包括（）【多选题】

A.非处方药存在安全隐患

B.给药途径不再适合自我药疗

C.口服中成药发现含大毒毒性药材和重金属

D.发现某非辅助治疗药物单独使用没有效果

正确答案:A、B、D

答案解析:考查非处方药遴选原则、非处方药转换为处方药、处方药转换为非处方药。这类题的根本是非处方药遴选原则。

2、发现假劣或质量可疑疫苗，应立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施的是（）【单选题】

A.设区的市级疾病预防控制机构

B.接到报告的卫生主管部门

C.接到报告的药品监督管理部门

D.疫苗批发企业

正确答案:B

答案解析:考查发现假劣或者质量可疑疫苗的处理措施、疫苗的分类、疫苗的供应和销售要求。应急处置措施只有政府行政部门才可以实施，并且这个政府要组织疾病预防控制机构采取这项措施，只有卫生行政部门有这个权限，故答案为B。 

3、根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，为了促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提髙产业竞争力，满足公众临床需要而采取的措施主要包括（）【多选题】

A.改革临床试验管理

B.加快上市审评审批

C.促进药品医疗器械创新和仿制药发展

D.加强药品医疗器械全生命周期管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品审评审批制度改革。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 (厅字〔2017〕42号），着眼长远制度建设，提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力加强组织实施等新措施。

4、药品生产企业获知药品群体不良事件后，完成调査报告的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:B

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

5、根据《药品广告审进发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是（）【单选题】

A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布

B.不得含有“抑副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容

C.必须含有“无效退款”的保证内容

D.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致

正确答案:D

答案解析:考查药品广告发布的内容要求。选项A将“7: 00?22: 00以外的时间”偷换概念为“晚上黄金时间以外”。