2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、生产β-内酰胺结构类药品应该（）【单选题】

A.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备

B.远离其他空气净化系统的进风口

C.经过净化处理并符合要求

D.与其他药品生产区严格分开

正确答案:D

答案解析:考查GMP生产区的要求。

2、应当列出全部辅料名称的是（）【单选题】

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类及内容。

3、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“x药制字H+4位年号+4位顺序号” 的是（）【单选题】

A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

B.中药注射剂

C.医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂

D.放射性药品

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构制剂管理。选项B和D既不能注册，也不能备案，排除。然后，选项A是“中药饮片”，对应的是“Z”； 选项C是“化学药品”，对应的是“H”，得到答案。 也可以根据备案管理、注册管理来推断答案。

4、根据《药品经营质量理规范》，下列关于药品零售叙述正确的是（）【单选题】

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质问题，无须记录，直接向药品监督管理部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量疑问要由药品监督管理部门处理

D.企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，比如12331电话

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列与储存管理、药品召回管理、投诉管理。其一，处方药不得开架自选，选项A偷换概念将药品范围放大了。其二， 企业应对陈列、存放药品进行定期检查，并没有明确具体周期，另外质量有疑问的药品为了节省管理成本，由企业内部的质量管理部门处理，选项C偷换概念扭曲了规定。其三，药品召回管理需要有记录，所报告部门是药品监督管理部门，选项B将“有记录” 偷换概念为“无须记录”。其四，2015年执业药师考试考查了食品药品投诉电话12331。故答案为D。

5、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业仓库条件的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品储存作业应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

B.药品辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

C. 库房有可靠的安全防护措施能够防止无关人员进入

D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

正确答案:C

答案解析:考查CSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项C应该是“库房有可靠的安全防护措施能够对无关人员进入实行可控管理”。