2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理，依据药品上市后的临床应用安全信息及时完善、 修订药品的质量标准的环节是（）【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行査处的政府部门是（）【单选题】

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家中医药管理局

C.人力资源和社会保障部

D.公安部门

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品管理部门及职责。

3、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（）【单选题】

A.《国家基本药物目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《新型农村合作医疗药品目录》

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险目录的分类、调整和支付原则。 

4、病原菌只对此药物敏感且需参照药敏试验结果由中级以上职称医师选用的是（）【单选题】

A.主要目标细菌耐药率超过40%的限制使用级抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过50%的限制使用级抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过40%的特殊使用级抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的非限制使用级抗菌药物

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物的应用、细菌耐药预警机制、处方权授予、分级管理。这组题目是将四个考点进行关联命题，增加了难度。根据抗菌药物分级管理，非限制使用级抗菌药物细菌耐药性应较小，而选项D耐药率为75%，所以属于这种情况的抗菌药物不存在。

5、某药品批发企业，发现已售出阿司匹林药品的批准文号是非法的，根据《药品经营质量管理规范》 应该采取的措施有（）【多选题】

A.立即通知购货单位停售

B.追回并做好记录

C.向药品监督管理部门报告

D.召回并做好记录

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理售后管理。案例题解决的关健是将其还原为法条，此题中批准文号不合法，显然属于未经批准的药品，应该按假药论处，另外这属于阿司匹林售出后有严重质量问題，因此可以选出答案为ABC。D之所以不正确，可以联系药品经营企业在药品召回中的职责和义务，它是不可以召回的，只能协助药品生产企业履行召回义务、控制或收回药品。

6、以下药品目录不包括中药材的是（）【多选题】

A.非处方药目录

B.基本药物目录

C.基本医疗保险药品目录

D.抗菌药物分级管理目录

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方药转换为非处方药、基本医疗保险药品目录分类、国家基本药物构成、抗菌药物分级管理。其一，中药材属于处方药，所以不可能在非处方药目录中。其二，基本药物目录包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片，中药材不在基本药物目录中。其三，基本医疗保险药品目录分为准予支付目录（西药和中成药）、不予支付目录（中药饮片）， 不包括中药材。其四，抗菌药物不包括具有抗菌作用的中药制剂，更不可能包括中药材。故答案为ABCD。

7、医疗器械通用名称命名规则的制定部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。

8、关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的企业一定具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质

B.含麻黄碱类复方制剂供应链中所涉及的机构均具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质

C.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售

D.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应跟踪核实药品到货情况

正确答案:B

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂管理，蛋白同化制剂、肽类激素经营管理。含麻黄碱类复方制剂可以零售，零售企业不可能具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质，因为这两种药品大部分只能批发，只有胰岛素可以零售。

9、医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道是（）【单选题】

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。

10、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于公安机关管辖的刑琪案件立案追诉标准的规定》，生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，但构成生产、销售伪劣产品行为的情况不包括（）【单选题】

A.销售金额在5万元以上

B. 尚未销售，货值金额在15万元以上

C.销售金额为3万元，尚未销售伪劣产品货值金额为2万元 

D.销售金额为3万元，尚未销售伪劣产品货值金额为7万元 

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售劣药的刑罚适用。根据“已销售金额乘以三倍后与尚未销售伪劣产品货值金额合计15万元以上的构成生产、销售伪劣产品行为”，选项C计算合计金额为11万元，选项D计算合计金额为16万元，故答案为C。