2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、医疗器械的目的主要包括（）。【多选题】

A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解

B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿

C.生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持

D.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械的界定。ABCD均为医疗器械的目的。

2、医疗器械召回分为三级管理的依据是医疗器械的（）。【单选题】

A.风险程度

B.缺陷严重程度

C.安全隐患

D.不良反应

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回分级管理、医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理。医疗器械召回分为三级管理的依据是医疗器械的缺陷严重程度。

3、保健食品标签、说明书需要载明的事项不包括（）【单选题】

A.涉及疾病预防、治疗功能

B.适宜人群、不适宜人群

C.功效成分及其含量

D.标志性成分及其含量

正确答案:A

答案解析:考查保健食品的界定、保健食品的生产经营管理。

4、根据《医疗器械注册管理办法》，第二类医疗器械实行（）。 【单选题】

A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.分类管理

正确答案:B

答案解析:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

5、助听器进货查验记录保存时限为（）。【单选题】

A.规定使用期限届满后或者使用终止后2年

B.规定使用期限届满后或者使用终止后5年

C.5年

D.永久保存

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械使用管理、医疗器械分类。非大型医疗器械和非植入性医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。