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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0619
帮考网校2024-06-19 16:20
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、区域性批发企业由于特殊地理位置原因经所在地省级药品监督管理部门批准的销售渠道是()【单选题】

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。

2、处方药广告可以发布在()【单选题】

A.活动冠名

B.广播电台

C.政府指定的医学药学专业刊物

D.未成年人电影

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一,无论是处方药,还是非处方药均不允许在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布,选项D肯定不会是所有题目的答案,这样可以将答案范围缩小到三个备选项。其二,处方药只能发布在政府指定的医药专业刊物上,故答案为C。

3、维C银翘片这种药品不属于()【单选题】

A.中成药

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.中西药复方制剂

正确答案:B

答案解析:考查不应作为乙类非处方药的情况。由成分可以判断该药属于中西药复方制剂,这种药品不可以作为乙类非处方药,而其又是非处方药,也就是它肯定是甲类非处方药。

4、根据GMP,工艺规程文件应当保存()【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.长期

正确答案:D

答案解析:考查GMP文件管理的规定。

5、根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是()【单选题】

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市

B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

D.含可待因复方口服片剂的管理应参照通知要求执行

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理。根据情景的关健信息“自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识”,可以对推断: 2015年5月1日至2016年1月1日之间生产的含可待因复方口服液体制剂可以不印精神药品标识。故选项A和B说法错误。另外,根据该信息后面的信息“之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用”,可以判定选项C说法正确。最后,该通知仅适用于含可待因复方口服液体制剂,选项D说法错误。故答案为C。 

6、关于药品说明书核准和修改日期的说法,错误的是()【单选题】

A.化学药品说明书核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间

B.化学药品说明书修改日期为此后历次修改的时间

C.化学药品说明书修改日期位于核准日期下方, 按时间顺序逐行书写

D.2006年7月1日前批准注册的中药、天然药物核准日期应为再注册申请后予以核准的日期

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求。选项D将“补充申请”偷换概念为“再注册申请”,注意审批部门是国家或省级药品监督管理部门。

7、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列经营行为中,符合规定的有()【多选题】

A.经营者给予对方折扣,如实入账

B.经营者在商品销售中让利,如实入账

C.经营者向中间人提供劳务报酬,未如实入账

D.经营者给对方赠送小额广告礼品,如实入账

正确答案:A、B、D

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。解题关键在于关键词“明示”“账外暗中” “如实入账”。

8、不属于药学服务主要内容的是()【单选题】

A.建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作

B.进行临床药物治疗,协助医护人员制定和实施个体药物治疗方案

C.开展药物经济学研究,推广药物利用研究

D.药学信息资料收集

正确答案:B

答案解析:考查药学服务的主要内容。选项B临床药物治疗,药学服务只能参与,不能主导,这与医院药师职责是一样的。

9、基层医疗卫生机构药师对医师处方进行点评时, 点评为“不合理处方”的不包括()【单选题】

A.不符合医药卫生体制改革的处方

B.不规范处方

C.用药不适宜处方

D.超常处方

正确答案:A

答案解析:考查处方点评。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方、超常处方。故答案为A。

10、直接接触中药制剂包装的标签内容包括()【单选题】

A.药品名称

B.用法用量

C.禁忌

D.注意事项

正确答案:B

答案解析:考查标签的种类和要求。

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