2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、企业发现已售出药品有严重质量问题的，报告给（）【单选题】

A.药品批发企业质量管理部门

B.药品零售企业质量管理岗位

C.药品零售企业处方审核岗位

D.药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、出库、 药品召回管理。药品批发企业和药品零售企业在处理已售出并发现严重质量问题的药品时的措施相同，都是向药品监督管理部门报告，故答案为D。 

2、关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材， 并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从艰中药饮片分包装活动

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片生产、经营行为管理。这道题命题的方式很有意思，把严禁事项进行正面阐述作为选项，如果对知识点掌握不好，很容易出错。另外，要特别注意中药材、中药饮片一些管理规定的区别。

3、应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是（）【单选题】

A.疫苗

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医疗机构制剂

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。关键是要区分药品批准文号、医疗机构制剂批准文号、药品广告批准文号，药品批准文号是由国家药品监督管理部门核发，后两者是由省级药品监督管理部门核发。 

4、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质管理措施符合要求的有（）【多选题】

A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员

B.经疫苗的批发企业应配备两个以上冷库

C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验

D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责

正确答案:A、D

答案解析:考查GSP药品批发企业冷藏、冷冻药品质量管理的要求，涉及了工作人员资质、设施设备、收货待验以及运输，综合性很强。选项B之所以错误， 是因为GSP要求冷库是两个以上独立冷库，批发企业不能经营疫苗，可以储存、配送疫苗；选项C错误，是因为和特殊管理药品的验收混淆了（冷藏、冷冻药品应在冷库内待验；特殊管理药品应在专库或专区内验收）。

5、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号）应率先建立药品信息化追溯体系，并且属于易制造毒品的原料的是（）【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg)

C.疫苗

D.麻黄碱

正确答案:D

答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分类、易制毒化学品的分类。其一，疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。而疫苗分为第一类疫苗、第 二类疫苗，故答案为D。

6、药品广告可以（）【单选题】

A.含有不科学地表示功效的保证

B.利用学者的名义证明功效

C.利用国家机关的名义证明功效

D.用动漫形象表示功效

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的科学性要求。

7、该药品广告必须标明的内容包括（）【单选题】

A.红色OTC专用标识

B.绿色OTC专用标识

C.单独出现“咨询热线”

D.忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、非处方药专有标识。

8、不能纳人国家基本药物目录和医疗保险用药范围的药品是（）【单选题】

A.疫苗

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的中药饮片

C.独家生产的化学药品

D.中成药

正确答案:B

答案解析:考查基本药物遴选范围、中药品种保护。

9、执业药师在指导非运动员患者合理用药时，在【注意事项】中不可能看到的内容是（）【单选题】

A.小儿避免使用

B.本品性状发生改变时禁止使用

C.儿童必须在成人监护下使用

D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。选项 D属于不良反应。

10、以下工作年限要求与负责中药饮片临方炮制工作中药学专业技术人员要求相同的是（）【单选题】

A.药品批发企业经营中药饮片的质量负责人

B.药品批发企业经营中药饮片的负责人

C.药品零售企业零售中药饮片的质量负责人

D.药品零售企业审核中药饮片处方的执业药师

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理、GSP人员资质要求、药品经营许可证管理、零售企业质量负责人资质要求。选项A与题干工作年限要求均为3年，选项C工作年限要求为1年。