2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售 的对象和产品分别是（）【单选题】

A.消费者，消费者个人自行使用的医疗器械

B.个体户，个体户销售的医疗器械

C.医疗机构，医疗机构使用的医疗器械

D.药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的。

2、根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号） 化学药品注册分为（）【单选题】

A.3类

B.5类

C.9类

D.15类

正确答案:B

答案解析:考查药品注册分类。中药、天然药物注册分为9类，化学药品注册分为5类（原来为6类，特别注意），治疗用和预防用生物制品注册分为15类。疫苗属于预防用生物制品，注册应该为15类。故答案为B。

3、医疗机构药品发放应遵循“近效期先出”的原则，执行的制度是（）【单选题】

A.药品进货检查验收制度

B.药品效期管理制度

C.药品保管养护制度

D.药品集中招标釆购制度

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。

4、某执业药师验收药品时，查证该药品主药的化学名称，可查阅（）【单选题】

A.【成分】

B.【规格】

C.【用法用量】

D.【包装】

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。

5、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）【单选题】

A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人

B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

C.医疗机构名称、配制地址、注册地址

D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂许可事项。其一，死记硬背许可事项内容，判断答案。其二，根据《医疗机构制剂许可证》功能判断答案，这个证件是配制制剂的合法性标志，和制剂关系最大的项目是“制剂室负责人” “配制地址”和“配制范围”，“有效期限”关系到配制的时间。其三，根据市批事项来判断答案，“医疗机构名称” “法定代表人”的审批部门应该分别是卫生行政部门、工商行政部门。这三个角度都可以帮助判断答案，笫一种最容易发生混淆，建议复习中培养第二种和第三种解题思路。故答案为B。

6、在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注 为“双跨"，其中的“双跨”是指（）【单选题】

A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为甲类非处方药

B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂 

正确答案:A

答案解析:考查“双跨”药品的界定和依据。双跨药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药，只有选项A符合，并且这个选项是将双跨的定义具体化了， 注意这种命题方法，比较新颖。故答案为A。

7、关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的企业一定具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质

B.含麻黄碱类复方制剂供应链中所涉及的机构均具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质

C.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售

D.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应跟踪核实药品到货情况

正确答案:B

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂管理，蛋白同化制剂、肽类激素经营管理。含麻黄碱类复方制剂可以零售，零售企业不可能具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质，因为这两种药品大部分只能批发，只有胰岛素可以零售。

8、实行备案管理的是（）。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查保健食品的特征。食品实行备案管理。

9、根据《药品委托生产监督管理规定》及相关规定，以下药品不可以委托生产的有（）【多选题】

A.中药提取物

B.中药注射剂

C.中药材

D.中药饮片（原料药）

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品委托生产的品种限制、中药分类。中药分为中药材、中药饮片、中成药。药品委托生产品种限制中的中药类药品主要有中药提取物 (《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》）、中药注射剂，这些药品属于中成药。中药材属于原料药，中药饮片根据选项属于原料药。故答案为ABCD。

10、同一批号药品修改为两个批号，应定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药界定。构成“更改生产批号的”，应该界定为“按劣药论处”，答案为D。