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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0619
帮考网校2022-06-19 17:13
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、胰岛素的广告管理规定是()【单选题】

A.无需审查

B.活动冠名

C.可以在政府指定医药专业刊物发布

D.不得发布

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。注意此题关键要识别维生素C为乙类非处方药、氯胺酮是第一类精神药品、维C银翘片是甲类非处方药,胰岛素属于处方药,然后再对应相关的管理措施。

2、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业需要组织内审,保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括()【单选题】

A.定期内审

B.组织机构发生重大变化

C.企业质量负责人变更

D.对药品购货单位质量管理体系进行评价

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。选项D是外审。特别注意选项C中的企业质量负责人是全面负责药品质量管理工作,在企业内部对药品质量管理具有裁决权的,是质量管理体系的关健要素。

3、行政许可、行政处罚、行政强制措施的执法主体是()【单选题】

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政许可、行政处罚及行政诉讼的主体。此题将行政法的执法主体总结在一起,注意掌握。

4、药品零售企业营业场所和仓库均需配备的设施设备是()【单选题】

A.专用冷藏设备

B.监测、调控温度的设备

C.有效监测和调控温湿度的设备

D.货架和柜台

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售质量管理设施设备。选项B和D是营业场所的设施设备,而选项C属于仓库的设施设备,注意仓库的要求更高一些。

5、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号)药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格,并执业注册”,这属于() 【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:A

答案解析:考查处方审核。合法性审核注重处方权, 规范性审核注重处方格式,适宜性审核注重合理用药。

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