2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、氯胺酮的广告管理规定是（）【单选题】

A.无需审查

B.活动冠名

C.可以在政府指定医药专业刊物发布

D.不得发布

正确答案:D

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。注意此题关键要识别维生素C为乙类非处方药、氯胺酮是第一类精神药品、维C银翘片是甲类非处方药，胰岛素属于处方药，然后再对应相关的管理措施。

2、经营心脏起搏器的医疗器械经营企业的许可管理部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。如果对医疗器械经营分类管理很熟的话，不用“医疗器械分类”的考点，一样可以准确解答此题。另外，注意如果题干换成“核发《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”答案是一样的。

3、处方最长有效期一般不得超过（）【单选题】

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日

正确答案:B

答案解析:考查处方有效期、处方限量。注意此题由2005年真题改编，是将处方有效期、处方限量的共同点日期长度放在一起命题。

4、药品生产企业获知药品群体不良事件后，开展调査的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:A

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

5、只实施处方药管理的兴奋剂品种为（）【单选题】

A.合成类固醇

B.人体生长激素

C.士的宁

D.尼可刹米

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类、兴奋剂的管理层次以及医疗用毒性药品品种。

6、持有人通过网络销售其医疗器械，需要办理的行政许可程序是（）。【单选题】

A.不需要办理经营许可或者备案

B.办理经营备案

C.办理经营许可

D.办理经营注册

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。其一，持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。其二，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。

7、产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:B

答案解析:第一类医疗器械产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续。

8、国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括（）【单选题】

A.医疗器械标准制定

B.医疗器械质量管理规范制定

C.医疗器械广告审批

D.组织指导医疗器械监督检查

正确答案:C

答案解析:考查国家药品监督管理部门。根据药品监督管理相关部门的职责，市场监督管理部门负责医疗器械广告审查和监督处罚。另外，根据国家药品监督管理部门职能转变的规定，逐步将药品和医疗器械广告、药物临床试验机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项取消或者改为备案。故答案为C。

9、某药品生产企业生产的非处方药，经批准使用文字型注册商标作为药品商品名，该企业申请发布该药品广告，广告可以标明的内容包括（）【多选题】

A.药品生产企业名称

B.非处方药专有标识

C.文字型注册商标

D.咨询热线或电话

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。其一， 药品广告中不得以产品注册商标代#药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。根据情景，选项C可以出现。其二，不得单独出现“咨询热线” “咨询电话”，也就是说选项D可以和其他内容一起出现。

10、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时应该（）【单选题】

A.每次处方剂量不得超过三日极量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当拒绝调配

D.取药后处方保存一年备查

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品的使用和调配要求。 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。