2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、了解运动员需要慎用的情况，需要查阅（）【单选题】

A.【适应证】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的书写要求。

2、了解由于肝功能慎用的情况，可查阅（）【单选题】

A.【注意事项】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

正确答案:A

答案解析:考查注意事项。注意事项是执业药师指导患者合理用药的重要依据，一定要掌握。

3、药品商品名的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）【单选题】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。

4、该疫苗说明书以下各项书写内容正确的是（）【单选题】

A.“上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒，待干后皮下注射0.5ml，儿童和成人剂量相同”应该写到【用法用量】中

B.“对青霉索和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者禁用”应该写到【注意事项】中

C.“启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗， 用75%乙醇消毒皮肤，待干后再注射”应该写到【注意事项】中

D.“麻疹疫苗应于2℃~8℃贮运，0℃以下更有利于保持疫苗的效力”应该写到【注意事项】中

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一，选项A应该写到【免疫程序和剂量】中，这项内容对应的是非预防用生物制品的【用法用量】。其二，选项B应该写到【禁忌】中。其三，选项D应该写到【贮藏】中。

5、根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构

B.批签发工作中现场抽取的样品由批签发机构到现场完成

C.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是申请人

D.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是批签发机构 

正确答案:A、C

答案解析:考查指定检验。此题考查批签发的工作过程，参考规定“批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构。同时，明确申请人 对批签发问题产品应当主动查找原因并按规定召回、销毁”。