2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、保健食品批准文号有效期为（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:保健食品批准文号有效期为5年。

2、河北省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，谣持有的批准文号为（）。【单选题】

A.国妆备进字J20130032

B.国妆特字G20120131

C.国妆特进字J20150001

D.鲁妆备字B20110121

正确答案:B

答案解析:根据题干，排除A、C。关键词是“特殊用途”，肯定不是备案，答案也就是B了。D选项的这种批准文号根本就不存在。

3、医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是（）。【单选题】

A.启动召回的途径不同

B.安全性不同

C.缺陷严重程度

D.效果不同

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是启动召回的途径不同。

4、香港第二类医疗器械在中国境内上市的医疗器械注册证编号为（）。【单选题】

A.国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

B.鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

C.国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6

D.国械备xxxx2xxxx3号

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。医疗器械注册证编号编排方式为：x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。“x1”对于境内第二类是“省的简称”，境内第三类以及港澳台、进口第二和第三类均为“国”；“x2”对于境内是“准”字，对于港澳台是“许”字，对于国外企业是“进”字。“香港第二类”，应该为“国械注”“许”字，答案为C。

5、实行审批或备案管理但是普通食品形态的是（）。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:C

答案解析:考查保健食品的特征。保健食品实行审批或备案管理但是普通食品形态。