2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据2018版基本药物目录说明，2018版国家基本药物目录，中药成分“麝香”的 来源是（）【单选题】

A.人工 

B.天然

C.体内

D.体外

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物目录构成。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品到货时，收货人员核对药品的依据包括（）【多选题】

A.随货同行单（票）

B.采购记录

C.发票

D.验收记录

正确答案:A、B

答案解析:考查药品批发企业收货的要求。根据GSP第73条规定“药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采 购记录核对药品”，可以直接选出答案。此题根据药品供应链的逻辑推理如下：其一，收货时关健要核对货有没有发对，药品是不是企业采购的，采购数量、价格对不对。其二，收货发生在采购行为之后，验收行为之前，因此核对依据肯定不是验收记录，而应该有采购记录。其三，发票在药品供应中的作用，主要是为了方便应税，所以它不会涵盖很多和药品质量相关的内容，根据GSP第66条发票应列“通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等”，而采购记录则包括了剂型、生产厂商、供货单位这些会对药品质量有较大影响的事项，因此发票不适合作为收货人员核对的依据。其四，销售凭证是供货单位开给购货单位留存的证明，所列信息更简略，不适合作为收货人员核对的依据。其五，随货同行单（票）和货物一起到达收货地点，当然要一起审核，另外它和采购记录也可以一起对照看供货企业是否发对货。 

3、根据《中医药法》医疗机构配制化学药品制剂，应该由（）【单选题】

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案 

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。是医疗机构制剂的通常审批事项，需要和中药制剂放在一起对比记忆。此题是非常典型的审批事项易混点命题，注意掌握。 

4、关于申请提供互联网药品信息服务应该具备的条件的说法错误的有（）【多选题】

A.符合国家药品监齊管理部门颁布的《互联网信息服务管理办法》

B.提供者可以是个人

C.具有开展互联网信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

D.具有1名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规及相关专业知识或依法经资格认定的相关技术人员

正确答案:A、B、D

答案解析:考查互联网药品信息服务管理。其一， 《互联网信息服务管理办法》是由国务院颁布的行政法规，选项A说法错误。其二，提供者应是依法设立的企事业单位或其他组织，选项B说法错误。其三， 选项D的相关人员需要2名，选项D错为“1名”。故答案为ABD。 

5、药品按处方药与非处方药进行管理的依据包括（）【多选题】

A.品种

B.包装规格

C.剂型

D.给药途径

正确答案:A、D

答案解析:考查药品分类管理的依据。药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、 规格、适应症、剂童及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。特别注意“规格”与 “包装规格”，“剂型”与“剂量”的区别。故答案为AD。

6、本案中，直接负责的主管人员和其他责任人员涉嫌（）【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售劣药的刑事责任。由上一题知道，此题疫苗应认定为劣药，并且有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果，构成生产、销售劣药罪。故答案为C。

7、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处分

D.行政处罚

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。此类题往往和《药品管理法》《刑法》等相联系，以真实案例情景出现，这是“以用定考”原则下命题的大方向。

8、药品经营企业发现某药厂生产的阿莫西林注射剂1.0g规格药品在销售1个月内，使用该注射剂的大量患者在本地区出现肾损伤，该药品经营企业的应对措施不包括（）【单选题】

A.立即告知药品生产企业

B.迅速开展自查

C.必要时应当暂停药品的销售

D.必要时应当暂停药品的销售

正确答案:D

答案解析:考查药品群体不良事件。首先，根据药品群体不良事件的界定，判定这是药品经营企业遇到了药品群体不良事件；然后，经营企业根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第30条决定应对策略， 也就是A、B、C、D作为迷惑选项，如果对药品召回的主体是药品生产企业这个考点认识清楚的话，此题很容易判定答案，这属于隐形考点命题。

9、依据《处方管理办法》，麻醉药品和第一类精神药品门诊处方“前记”须载明的事项不同于普通药品的是（）【单选题】

A.医疗机构名称

B.门诊病历号

C.患者身份证明编号

D.临床诊断

正确答案:C

答案解析:考查处方内容。麻醉药品和第一类精神药品除了普通药品载明事项外，还需载明患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。第二类精神药品和普通药品处方、零售药店零售普通药品不需要载明购买者情况，控制使用或销售流向（批发企业上下游药品流向均需要控制）。但是零售药店零售含麻黄碱类复方制剂需要登记购买人姓名、身份证号码，以控制销售流向。因为这些药品容易制造毒品，进行管制可以防止流入非法渠道。故答案为C。

10、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是（）【单选题】

A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖

C.行政诉讼案件肯定最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖

D.经行政复议的案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的管辖、行政复议的管辖、 行政诉讼的管辖。此题将行政处罚、行政复议和行政诉讼的一般管辖总结在了一块。选项C错在将行政诉讼管辖地绝对化了， “肯定”修改为“ 一般”，更合适。