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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是()。【单选题】
A.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
C.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
D.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
正确答案:D
答案解析:执业医师书写处方时,药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写,但不得使用拉丁文名称书写,所以D项错误。
2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理:临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于()。【单选题】
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物
正确答案:D
答案解析:限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或价格相对较高的抗菌药物。
3、不得在大众媒介发布广告的是()。【单选题】
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药
D.“双跨”药品
正确答案:C
答案解析:处方药不得在大众媒介发布广告,只能在国家指定的医学、药学专业刊物上发布广告。
4、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为()。【单选题】
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
正确答案:B
答案解析:盐酸曲马多属于第二类精神药品,其处方在医疗机构调剂后应保存2年。
5、甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为,不包括()。【单选题】
A.执业药师不在岗时,调剂药品H
B.执业药师不在岗时,销售药品I、J
C.执业药师不在岗时,未挂牌告知
D.执业药师不在岗时,销售药品K
正确答案:D
答案解析:K为乙类非处方药,患者可自行购买和使用。
6、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。【单选题】
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:D
答案解析:国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责不良反应监测工作,安全性再评价,国家基本药物、非处方药目录的调整相关工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心主要负责新药的注册审评。国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要负责各种药品规范的审核。中国食品药品检定研究院主要负责药品的检验检测、生物制品批签发、仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。
7、2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。《医药产品注册证》Z的格式是()。【单选题】
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
正确答案:A
答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式;国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式;H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式;国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。
8、某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片,使得一些群众未经医师处方便购得该药品,导致个别未成年人因超剂10:服用而中禅。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法,正确的有()。【多选题】
A.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品
B.对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚
C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚
D.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务
正确答案:A、D
答案解析:该药品零售连锁企业经设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务,但不得向未成年人销售第二类精神药品。
9、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》:药品流通环节重大改革的重点是()。 【单选题】
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为
正确答案:B
答案解析:药品流通环节重大改革的重点是整顿流通秩序,推进药品流通体制改革。
10、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用
B.B药应按含兴奋剂药品管理
C.新老包装的B药均应按处方药严格管理
D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用
正确答案:A
答案解析:B药包装新增“运动员慎用”字样,应按照兴奋剂药品进行管理,严格按照处方药进行管理。根据国家有关规定,老包装的B药在有效期内可继续流通使用,但不得自行变更包装。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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