2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、应列在【不良反应】项下的内容是（）【单选题】

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求。

2、关于药品质量公告的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品质量抽验是药品监督管理执法的重点，是确保药品安全的基础

B.药品质量公告是药品质量抽验结果的反馈

C.国家药品质量公告应根据药品质量状况及时或定期发布

D.对于药品质量严重影响用药安全、有效的，应定期公布国家药品质量公告

正确答案:D

答案解析:考查药品质量公告的作用、质量公告的发布权限。选项D将“及时”偷换概念为“定期”。

3、该药品说明书或标签对包装规格5g/支、10g/支的处理方法，不合法的是（）【单选题】

A.每一说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支

B.标签明显区别

C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注

D.标签的内容、格式及颜色必须一致

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求、同品种药品标签的规定。其一，情景中的药品属于化学药品非处方药，每一说明书只能写一种规格。选项A说法正确。其二，同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或包装规格不同的，其标签应明显区别或规格项明显标注。选项D说法针对的是药品规格和包装规格均相同的情况。注意选项D如果成立，必须药品规格、包装规格同时一致，两者有其一不一致，就需要明显区别或规格项明显标注。 

4、中药、天然药物处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

5、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（）【单选题】

A.中国药典

B.药品注册标准

C.行业标准

D.炮制规范

正确答案:D

答案解析:考查药品标准分类。