2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、在临床用药中，需要进行重点监控的是（）【单选题】

A.辅助用药管理目录中的药品

B.仅用于紧急避孕的含米非司酮成分的药品

C.医疗保险药品目录乙类药品

D.医疗保险药品目录甲类药品

正确答案:A

答案解析:考查辅助用药临床应用管理、零售药店不得零售的九大类药品。

2、根据上述信息，以下可以通过该技术手段进行交易的药品是【单选题】

A.儿科处方

B.蛋白同化制剂

C.麻黄碱

D.含曲马多复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查处方审核处方外流、零售药店不可零售的九大类药品、必须凭处方销售的十大类药品。一定要注意儿科处方不可以处方外流，但是零售药店可以销售儿科非处方药；零售药店不可以零售的九大类药品在医疗机构是可以使用的。

3、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）【单选题】

A.专业、科学、明确、便于使用

B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

正确答案:B

答案解析:考查非处方药标签和说明书用语、处方药和非处方药界定。其一，根据OTC定义，可以判断答案为B。其二，非处方药是消费者自主选择购买、使用的药品，选项A“专业”不适于消费者使用，选项C针对的对象是“医师”，选项D针对的对象是 “药师”。 

4、根据《药品经营质量管理规范》，执业药师处理问题药品的应对措施适当的是（）【多选题】

A.药品批发企业对质量可疑药品采取必要措施后报质量管理部门确认 

B.药品批发企业怀疑为假药的药品及时报告药品监督管理部门

C.药品经营企业已传出药品有严重质问题时, 采取必要措施后向药品监督管理部门报告

D.药品批发企业计算系统数据的录入或复核应经质量管理部门审核

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP中药品批发企业质量管理的储存与养护、质量可疑药品的处理、药品召回管理以及药品零售企业质蛩管理的药品召回管理。这些规定可以转换成配伍选择题来考查。其一，质量可疑药品发生频率比较高，企业内部质量管理部门处理为佳，而假药问题较大，并且可能对企业外界发生影响，由药品监督管理部门处理为佳，故选项A和B措施正确。 其二，设计比较巧妙的是选项C，是将药品批发企业和零售企业两条相似规定进行合并，按药品经营企业来对待。已售出药品有严重质量问题的应对措施，批发和零售的报告部门是一样的，所以C为答案。其三，选项D错在将“更改”偷换概念为“录入或复核”。故答案为ABC。

5、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（） 【单选题】

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年 以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发的质量管理人员资质。