2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、上述信息中有关分公司乙核定经营范围的说法，正确的是（）【单选题】

A.县级药品监督管理部门按该公司申请直接确定其经营范围

B.该公司可以开架自选复方甘草片

C.该公司应该允许消费者自主选择购买胰岛素

D.该公司可以经营雄黄，但A型肉毒毒索制剂不允许经营

正确答案:D

答案解析:考查药品零售企业经营范围核定、药品分类管理、九大类零售药店不得销售药品、零售药店必须凭处方销售的十大类药品、含特殊药品复方制剂管理、兴奋剂管理以及医疗用毒性药品管理。其一，根据“从事药品零售的企业，应先核定经营类别，再核定具体经营范围”，这是由大到小进行细分，符合管理逻辑，显然选项A的说法错误。其二，药品分类管理的核心是凭处方销售，选项B属于含特殊药品复方制剂，选项C属于肽类激素，都在凭处方销售范围内，而处方药不允许开架自选，B错；处方药不允许消费者自行选择和购买，C错。其三，医疗用毒性药品中大部分是可以零售的，但是必须凭处方销售，但是A型肉毒毒素制剂不允许零售，所以D的说法正确。

2、根据《药品经营质量理规范》，下列关于药品零售叙述正确的是（）【单选题】

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质问题，无须记录，直接向药品监督管理部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量疑问要由药品监督管理部门处理

D.企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，比如12331电话

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列与储存管理、药品召回管理、投诉管理。其一，处方药不得开架自选，选项A偷换概念将药品范围放大了。其二， 企业应对陈列、存放药品进行定期检查，并没有明确具体周期，另外质量有疑问的药品为了节省管理成本，由企业内部的质量管理部门处理，选项C偷换概念扭曲了规定。其三，药品召回管理需要有记录，所报告部门是药品监督管理部门，选项B将“有记录” 偷换概念为“无须记录”。其四，2015年执业药师考试考查了食品药品投诉电话12331。故答案为D。

3、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正确答案:D

答案解析:考查处方保存期。麻醉药品处方在医疗机构保存至少3年，第二类精神药品在医疗机构至少保存2年。 

4、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）【单选题】

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂许可证换发和许可事项变更。

5、在上述表格中，穿心莲内酯软胶诞、妇康宝颗粒、痰咳净滴九等药品的类别为“甲类”，备注为双跨，其中的“甲类”是指（）【单选题】

A.从原来的甲类非处方药转换为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

正确答案:C

答案解析:考查处方药与非处方药的转换评价。此题纯粹是考查考生是否能够理解所给的信息。共同情景中有一个信息“将穿心莲内酯软胶囊等3种药品 (化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药”， 只有选项C符合这一意思。故答案为C。