2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.医疗器械规定使用期限终止后5年

正确答案:A

答案解析:医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后2年。

2、生产中药饮片的原料必须满足的条件包括（）【多选题】

A.以中药材为起始原料

B.符合药用标准

C.尽量固定药材产地

D.必须有药品批准文号

正确答案:A、B、C

答案解析:考查生产中药饮片需要具备的条件。这些条件包括：①必须持有《药品生产许可证》《药品 GMP证书》；②必须以中药材为起始原料，且符合药用标准，尽量固定药材产地；③必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范；④必须在符合GMP条件下生产，出厂的中药饮片应检验合格，随货附纸质或电子版检验报告书。此题选项A、B和C 是根据上面的第二项条件设计备选项。选项D则是根据批准文号管理，中药饮片有一些中药饮片没有实施批准文号管理，生产这些中药饮片不需要药品批准文号（或进口药品注册证、医药产品注册证），但是它们生产时所用的原料药、直接药品的包装材料和容器要符合药用要求。

3、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的主要销售渠道是（）【单选题】

A.本省范围内供药责任区域及其他医疗机构

B.本省范围取得《购用证明》的单位

C.本省范围药品零售企业、医疗机构

D.全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、药品类易制毒化学品购销管理、麻醉药品和精神药品销售渠道管理。

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家实行管制的药品不包括（）【单选题】

A.麻醉药品药用原植物

B.麻醉药品单方制剂

C.精神药品化学异构体

D.含麻醉药品复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录。该目录不包括复方制剂。 

5、关于阿托品类药品管理的行为，合乎规定的是（）【多选题】

A.吗啡阿托品注射液标签上的专有标识为黑底白字

B.阿托品是医疗用毒性药品，其复方制剂吗啡阿托品注射液也应按毒性药品管理

C.阿托品的盐类化合物属于医疗用毒性药品

D.吗啡阿托品注射液的药品说明书上应注明“运动员慎用”字样

正确答案:C、D

答案解析:考查麻醉药品目录、医疗用毒性药品的目录、兴奋剂目录及专有标识管理。“阿托品”在麻醉药品目录（吗啡阿托品注射液）、医疗用毒性药品目录（阿托品）、兴奋剂目录（吗啡的衍生物）中均有出现，注意关联其管理事项。选项A错在把吗啡阿托品注射液误认为医疗用毒性药品，选项B也同样错误。可见“吗啡阿托品注射液”的性质是解题的关健。

6、经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）【多选题】

A.急性感染

B.老年病

C.行动不便患者的慢性病

D.急性肠炎

正确答案:B、C

答案解析:考查处方一般用量。这种题目有点像案例题，应用性比较强，注意抓住选项中的关键词：“急”、“慢”。《处方管理办法》第19条规定：某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。根据“慢性病”可以排除A、 D确定答案为B和C。

7、下列叙述不符合我国中药管理规定的是（）【单选题】

A.列人国家药品标准的中药饮片是国家基本药物目录品种

B.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

C.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

D.中药饮片在发运过程中必须要有包装

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片生产监管、城乡集市贸易市场药品交易管理、药品采购渠道管理、处方药转换为非处方药的规定。其一，囯家基本药物目录有化学药品和生物制品、中成药、中药饮片，选项A符合规定。其二，城乡集市贸易市场可以销售中药材、非处方药。但是，根据处方药转换为非处方药的规定，选项B中的中药饮片是处方药，中成药则是处方药和非处方药均有可能。选项B不符合规定。其三，药品一般要从具有生产、经营资质的企业采购，没有实施批准文号管理的中药材除外，也就是说实施批准文号管理的中药材也必须从具有生产、经营资质的企业采购，选项C符合规定。其四，中药饮片发运必须有包装，选项D符合规定。 故答案为B。

8、药品生产企业向所在地省级药品不良反应监测机构报告死亡病例的时机是（）【单选题】

A.获知时

B.发现时

C.获知或发现时

D.收到时

正确答案:A

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处罝、个例药品不良反应的报告和处罝。不同情况，不同报告时机，体现了药品生产企业的责任，因为“获知”比“发现”的信息更容易获取，这表明药品生产企业需要投入更多的管理成本于药品不良反应监测中。 比如药品生产企业对待药品群体不良事件也是在“获知时”进行报告。 

9、根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是（）【单选题】

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

D.执业医师经考核合格后取得麻醉药品处方权后，可按规定为自己开具麻醉药品处方

正确答案:C

答案解析:考查处方权。其一，执业医师经注册后， 在执业地点取得处方权，选项A将“注册地点”扩大为“合法医疗机构”，说法错误。其二，执业助理医师在县级以上医院的处方权，需要经执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效，选项B缺少执业医师确认这个环节，说法错误。其三，取得麻醉药品处方权的执业医师不得为自己开具麻醉药品，选项D说法错误。故答案为C。

10、药品生产企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是（）【单选题】

A.第一类疫苗

B.抗躁狂药

C.胰岛素

D.医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗供应管理。特殊药品的特点一定要非常熟练掌握，选项B是零售药店必须凭处方销售的药品，选项C属于肽类激素， 也是零售药店必须凭处方销售的药品。