2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、随着医药卫生体制改革的深入，将逐步实现各级各类医疗机构对于基本药物（）【单选题】

A.全部配备使用

B.严格控制和规范使用

C.全面配备并优先使用

D.按最高零售价格使用

正确答案:C

答案解析:考查基层医疗机构药品配备使用管理。考查了所有医疗机构使用基本药物的长期目标，“全面配备和优先使用”，故答案为C。

2、精神病人在不能辨认或者控制自己的行为时有违法行为的，处理决定是（）【单选题】

A.违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的行政机关

B.违法行为发生地县级以上药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的管辖、不予行政处罚的情况。

3、根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为，错误的是（）【单选题】

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售售完为止

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理。根据情景信息“自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止”， 原有库存可以销售，并且不一定非要先申请第二类精神药品零售资质（申请资质是针对新购入的药品而言的）。但是题干所问是“经营行为”，并不是“说法”，这个地方逻辑需要理顺。其一，原有库存既可以在取得第二类精神药品零售资质后销售，也可以在没有资质的情况下销售，选项A属于其中一种情况， 选项D属于另一种情况，行为均合法。其二，原有库存药品质殳没有问题，在企业间退货是正常的商业行为，备案与否都可以进行。选项C又是其中一种情况，行为合法。其三，含可待因复方口服液体制剂属于第二类精神药品，应该按7日常用量销售，并且不需要登记身份证号，选项B的行为最不合规。此题如果将题干中的“错误”改成“不符合规定”歧义会比较少。此题最佳答案为B。 

4、进口时应当在指定检验机构进行检验或审核批准的是（）【单选题】

A.疫苗

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。这题涉及指定检验的情况，从大的方面可以分为国内、国外药品，国内药品是“销售前”，国外药品 是“进口时”，其所涉及的疫苗、血液制品要注意总结其管理特点。 

5、《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”（）【单选题】

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品

B.从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品

C.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意规律是“甲低乙高”，根据这个规律很容易得出答案。

6、关于药品质量公告的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品质量抽验是药品监督管理执法的重点，是确保药品安全的基础

B.药品质量公告是药品质量抽验结果的反馈

C.国家药品质量公告应根据药品质量状况及时或定期发布

D.对于药品质量严重影响用药安全、有效的，应定期公布国家药品质量公告

正确答案:D

答案解析:考查药品质量公告的作用、质量公告的发布权限。选项D将“及时”偷换概念为“定期”。

7、中药、天然药物处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

8、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，处方审核内容不包括（）【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:D

答案解析:考查处方审核。处方审核内容包括合法性审核、规范性审核和适宜性审核。

9、在境内分包装从印度进口的化学药品改用大包装， 其注册证证号的格式应为（）【单选题】

A.ZC+四位年号+四位顺序号

B.SC+四位年号+四位顺序号

C.S+四位年号+四位顺序号

D.BH+四位年号+四位顺序号

正确答案:D

答案解析:考查药品批准文件。此题注意区分“进口药品分包装”和“境内分包装用大包装规格”两种情况。

10、北京某药品生产企业在山东销售的某药品可能引起暂时的健康危害，以下涉及的各主体处理措施正确的有（）【多选题】

A.药品生产企业对这种药品进行调查、评估

B.药品生产企业将调査报告和召回计划提交山东省药品监督管理部门

C.接到调査报告和召回计划的省级药品监督管理部门上报国家药品监督管理部门

D.相关药店应协助药品生产企业履行召回该药品义务

正确答案:A、D

答案解析:考查药品生产、经营企业有关药品召回的义务。由题干可以判断这是二级召回。其一，召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监膂管理工作，所以调查报告和召回计划应该提交北京市药品监督管理部门，选项B错误。其二，根据规定“省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门”，选项C说法错误。