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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、国家三级保护野生药材物种的中药材包括()【多选题】
A.熊胆
B.龙胆
C.蛇胆
D.羌活
正确答案:B、D
答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。选项A为二级保护野生药材物种。
2、关于药品指定检验的说法,正确的有()【多选题】
A.首次在中国销售药品取得药品批准证明文件,并经药品生产企业检验合格后,就可以上市销售
B.指定检验所针对的药品主要是存在安全隐患、需要加强管理的品种
C.指定检验是“批签发”管理的组成部分
D.指定检验对于进口药品,需要在进口前指定药品检验机构进行检验
正确答案:B、C
答案解析:考查药品注册检验。其一,指定检验不能只由企业自己检验,必须由药品检验机构在销售前或进口时,检验合格后,才可上市销售。选项A说法错误。其二,选项D将“进口时”偷换概念为“进口前”,说法错误。故答案为BC。
3、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,属于商业贿赂行为的有()【多选题】
A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
B.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
C.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣
D.经营者在推销产品时,暗中给对方单位提供宣传费
正确答案:B、C、D
答案解析:考查商业贿赂行为的界定。
4、《药品经营许可证管理办法》规定,要核定药品零售企业经营范围时,应先核定()【单选题】
A.经营人员
B.经营场所
C.经营类别
D.经营方式
正确答案:C
答案解析:考查《药品经营许可证》经营范围。其一,根据考点确定答案。其二,根据常识,药店分级管理是根据经营类别(处方药、甲类非处方药和乙类非处方药)来分级的,可以判断答案为C。
5、美国产非特殊用途化妆品进入中国,需持有的批准文号为()。【单选题】
A.国妆备进字J20130032
B.国妆特字G20120131
C.国妆特进字J20150001
D.鲁妆备字B20110121
正确答案:A
答案解析:考查化妆品批准文号管理。解答这类题的关键是关键词:备、特、进。题干是进口化妆品,马上判断会有“进”字,答案会从A、C中产生;然后,题干关键词是“非特殊用途”,因此是是备案管理。故选A。
6、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规,对已经上市超过5年尚没布证据证明存在药品安全风险的药品需要进行 ()【单选题】
A.药品注册
B.新药监测期
C.药品召回
D.药品再评价
正确答案:D
答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。
7、药品监督管理部门日常监督的检验是()【单选题】
A.抽査检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
正确答案:A
答案解析:考查监督检验的类型。
8、以下医疗器械经营不实行备案管理的品种是()【单选题】
A.经营中国产第二类医疗器械
B.经营美国产第二类医疗器械
C.经营港澳台产第二类医疗器械
D.经营法国产第三类医疗器械
正确答案:D
答案解析:考查医疗器械经营分类管理。选项D应该是许可管理。注意这种命題形式是在医疗器械的类别前加定语“境内产”“进口产”“港澳台产”等,使原考点接近于真实经营情境。
9、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,国家药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生计生行政部门制定、调整并公布的目录是()【单选题】
A.非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录
B.麻醉药品和精神药品目录
C.兴奋剂目录
D.国家免疫规划疫苗目录
正确答案:B
答案解析:考查非药用类麻醉药品和精神药品、麻醉药品和精神药品目录。注意麻醉药品和精神药品非药用类以公安部门为主,药用类以药监部门为主。
10、瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是()。【单选题】
A.梅花鹿
B.马鹿
C.刺五加
D.肉苁蓉
正确答案:A
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。刺五加、肉苁蓉是三级保护野生药材物种。
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