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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0811
帮考网校2022-08-11 17:35
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、注册证书号为“国食注字TY+4位年号+4位顺序号”的是()。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品

B.婴幼儿配方乳粉产品配方

C.国产保健食品

D.进口保健食品

正确答案:A

答案解析:识别的技巧是“TY”是“特殊医学”中“特”和“医”的拼音的第一个字母,“YP”则是“婴幼儿配方”中“婴”和“配”的拼音的第一个字母,“G”是“国”拼音的第一个字母。

2、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是()【单选题】

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

正确答案:C

答案解析:考查中药材种植、养殖管理,中药材产地初加工管理。此题题干是将两个考点合并命題。注意道地药材加工时,道地药材应按传统方法进行加工。 如有改动,应提供充分试验数据,不得影响药材质量。故答案为C。

3、对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件,可以实行批准文号管理的是()【单选题】

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查中药材管理。

4、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,处罚部门是()【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、 委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。中药饮片、制剂都属于药品质量问题,由药品监督管理部门负责。

5、根据《中医药法》,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,若医疗机构需要配制,需要采取的行政许可程序包括()【多选题】

A.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制

B.不需要取得制剂批准文号

C.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后即可配制

D.需要取得制剂批准文号

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。传统工艺已经有经验验证,市批程序可以放松,故答案为AB。

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