2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品监管的说法，正确的是（） 【单选题】

A.麻醉药品目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布

B.麻醉药品药用原植物种植由国家药品监督管理局监督管理

C.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理局进行查处

D.麻醉药品目录由国家药品监皙管理局会同公安部、卫生健康委制定、调整和公布

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品管理部门及职责。

2、药品二级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为（）。【单选题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。时限为48小时内，也就是2日内。

3、药品零售连锁企业经批准可以销售（）【单选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的购销和零售管理，零售药店不得经营的药品种类。这两个考点均可解题，这提示我们考试时，需要多尝试解题角度，可以提高正确率。

4、发现乙物质对人体有致癌作用的管理措施是（）【单选题】

A.药物非临床研究

B.I期临床试验

C.II期临床试验 

D.Ⅲ期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、临床试验的分期。药物非临床研究主要是用动物，不可能发现对人体的作用。临床试验中I期更侧重对人体安全性评价。

5、麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂处方一般不得超过（） 【单选题】

A.一次用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

正确答案:D

答案解析:考査处方限量。

6、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营中药材、中药饮片的，应该有（）【单选题】

A.库房和养护工作场所

B.专用的库房和养护工作场所

C.中药样品室

D.中药样品柜

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项C和D是直接收购地产中药材应设置的设施与设备。

7、已知某药品是非处方药，以下情况最可能是甲类非处方药的是（）【单选题】

A.常见轻微疾病

B.常见症状

C.日常营养补充剂

D.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

正确答案:D

答案解析:考查乙类非处方药的确定。

8、药品批发企业进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限验证且经营疫苗应配备两个以上独立的设施设备的是（）【单选题】

A.计量器具设备

B.冷库设施

C.冷藏运输设备

D.储运温湿度监测系统

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的校准与验证。对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限验证，是将此考点与经营疫苗冷库要求进行合 并考查，故答案为B。特别注意“温湿度监测设备” 与“储运温湿度监测系统”不同，前者是后者的组成部分。 

9、下列叙述不符合我国中药管理规定的是（）【单选题】

A.列人国家药品标准的中药饮片是国家基本药物目录品种

B.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

C.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

D.中药饮片在发运过程中必须要有包装

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片生产监管、城乡集市贸易市场药品交易管理、药品采购渠道管理、处方药转换为非处方药的规定。其一，囯家基本药物目录有化学药品和生物制品、中成药、中药饮片，选项A符合规定。其二，城乡集市贸易市场可以销售中药材、非处方药。但是，根据处方药转换为非处方药的规定，选项B中的中药饮片是处方药，中成药则是处方药和非处方药均有可能。选项B不符合规定。其三，药品一般要从具有生产、经营资质的企业采购，没有实施批准文号管理的中药材除外，也就是说实施批准文号管理的中药材也必须从具有生产、经营资质的企业采购，选项C符合规定。其四，中药饮片发运必须有包装，选项D符合规定。 故答案为B。

10、既属于行政处罚属属于行政处分的制裁手段是（）【单选题】

A.警告 

B.责令停产停业

C.赔偿损失

D.剥夺政治权利

正确答案:A

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。其一，行政处罚包括警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证；行政处分包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。其二，刑事责任包括主刑和附加刑，主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死列，只能单独适用；附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产，既可附加适用，也可独立适用。