2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、有关医疗机构麻醉药品和精神药品制剂使用范围的说法，错误的是（）【单选题】

A.麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用

B.取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师可在本医疗机构开具该类药品制剂处方

C.第二类精神药品制剂可以在取得制剂批准文号后上市销售

D.处方执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品制剂

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品处方资格、配制规定。医疗机构制剂批准文号不是上市许可，另外《医疗机构制剂注册管理办法》明确规定麻醉药品、精神药品不可以注册医疗机构制剂，《麻醉药品和精神药品管理条例》这个考点是特殊情况下发生的。

2、上述信息中有关分公司甲成立过程的事项，正确的是【单选题】

A.该公司成立前需要向国家药品监督管理部门申请

B.该公司的经营范围不包含医疗用毒性药品

C.该公司采购雄黄必须从全国集中统一定点生产的企业购入

D.该公司经营有桂嗪这类药品需要经国家药品监督管理部门批准

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可证管理、经营范围、麻醉药品经营许可，毒性中药饮片管理，麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品品种目录。此题综合性很强，涉及三个章节的内容。选项A涉及药品批发企业的审批，需要经北京市药品监督管理部门批准，所以该说法错误。选项B涉及对于经营范围的识别以及医疗用毒性药品品种目录，A型肉毒毒素制剂是毒性西药，不可以零售，只能批发，所以这个药品不可能交给乙公司经营，只能给甲公司经营，所以B的说法错误。选项C则不仅涉及医疗用毒性药品品种，还涉及毒性饮片管理，说法是正确的。选项D涉及麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业和区域性批发企业的审查，由情景中提到的“这两家企业的业务范围只在北京市”，可以推断该企业是区域性批发企业， 市批机构应该是北京市药品监督管理部门。 

3、医疗机构制剂需要提出补充申请的有（）【多选题】

A.变更工艺

B.变更处方

C.变更配制人员

D.变更委托配制单位

正确答案:A、B、D

答案解析:考查医疗机构制剂注册补充申请。其一，根据考点可以确定选项A、B和D为答案。其二，根据常识判断，工艺、处方属于质量标准，必须经批准，配制地点、委托配制单位属于行政许可，也必须经批准。其三，选项C，配制人员变化频率较高，如果每次变更，都进行补充申请，当事人办事成本和省级药品监督管理部门管理成本都会比较高。故答案为ABD。

4、医疗保障部门负责（）【单选题】

A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

C.承担医药工业行业管理工作

D.拟订药品流通发展规划和政策

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门管理的主要和医疗保险有关，答案为B。

5、只能由公安机关实施的行政处罚是（）【单选题】

A.人身罚（行政拘留）

B.资格罚（责令停产停业、吊销许可证或执照） 

C.财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财物）

D.声誉罚（警告、通报批评）

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的种类。