2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业票、账、货、款的说法，正确的是（）【单选题】

A.采购药品时的发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致， 并与财务账目内容相对应

B.企业应当对库存药品定期盘点，做到票、账、货相符

C.企业销售药品开具的发票，需做到票、账、货一致

D.企业在运输与配送中，要做到票、账、货、款一致

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的采购、 销售、运输、储存与养护。其一，药品养护过程中， 只会涉及账和货，选项B不应该涉及票。其二，销售发票要与“票、账、货、款” 一致，选项C少了 “款”。其三，运输与配送过程中，GSP没有要求关注票、账、货、款的一致性。故说法正确的只有选项A。

2、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），药品监管部门监督检查医疗器械不良事件监测和再评价工作中，医疗器械上市许可持有人发现未主动收集并按时限要求报告不良事件的，可以采取的控制措施包括（）。【多选题】

A.药品监管部门可要求其停产整改，必要时采取停止产品销售的控制措施

B.持有人如需恢复生产、销售，应当向作出处理决定的药品监管部门提出申请

C.提出申请前，持有人可聘清具备相应资质的独立第三方专业机构进行检査确认

D.药品监管部门现场检査通过后，作出恢复生产、销售的决定

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。此题主要考查了监管部门实施不良事件监测和再评价监督检查工作的要求、药品监管部门新增的控制措施。

3、有关情景中价格谈判的说法，错误的是（）【单选题】

A.该价格谈判机制是公开透明、多方参与的

B.谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布

C.医院按谈判结果采购药品

D.采购价格为中标价格

正确答案:D

答案解析:考查基本药物采购管理。价格谈判应该以谈判价格来定价，故选项D说法错误，应该是答案。

4、某药店销售保健食品时，应采用（）【单选题】

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的药品陈列管理。此题也是以销售形式考查陈列管理，并且考查的是具体的工作情景，注意将其还原为考点加以应用。

5、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，以下关于疫苗的管理方式的说法，错误的是（）【单选题】

A.允许药品批发企业经营疫苗

B.疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台

C.强化了疫苗全程冷链储存、运输等相关管理制度

D.建立疫苗全程追溯制度

正确答案:A

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。现在疫苗既不可以批发，也不可以零售。故答案为A。

6、根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）【单选题】

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.复核

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列管理。这题中的“生虫、发霉、变质”，都需要时间才能发生，所以检查要定期，故答案为B。 

7、属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）【单选题】

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护的野生药材名录。当归不属于野生药材保护品种，防风是三级保护野生药材，杜仲是二级保护野生药材，羚羊角是一级保护野生药材。

8、属于麻醉药品品种的是（）。【单选题】

A.可卡因

B.马吲哚

C.格鲁米特

D.亚砷酸钾

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。

9、药品批发企业对抽样药品的外观、包装、标签、说明书及相关证明文件检查、核对的方法是（）【单选题】

A.逐批

B.逐一

C.逐日

D.逐月

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

10、从上述信息可以判断，以下关于个人设置的门诊部需要给予的行政处罚和刑事处罚的说法，正确的是（）【单选题】

A.行政处罚中处违法销售急救药品货值金额6倍罚款

B.刑事处罚中并处罚金数额为销售金额3倍

C.刑事处罚中并处罚金数额为销售金额2倍

D.行政处罚中门诊部负责人和用药医生8年内不得从事药品生产、经营活动

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。其一，急救药品属于刑事责任从重处罚，但不属于行政责任从重处罚，选项A行政处罚的罚款超过了2?5倍，违反规定；而刑事处罚的罚金为销售金额的 2倍，选项C符合规定，选项B不符合规定。其二， 选项D违反了 10年资格罚。故答案为C。