2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医保基金支付的药品应该进行（）【单选题】

A.医保基准支付定价

B.谈判定价

C.市场调节定价

D.极高零售限价

正确答案:A

答案解析:考查基本药物采购管理。

2、第一类疫苗分发至接种单位采取的是逐级分发形式，以下关于这种分发形式的说法正确的是（）【多选题】

A.疫苗生产企业只能按政府采购合同约定向省级及其指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗

B.任何情况下，有关疾病预防控制机构不可以直接将第一类疫苗分发至接种单位

C.省级疾病预防控制机构按使用计划将第一类疫苗分发到设区的市级或县级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构按使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构，乡级医疗卫生机构再分发到村医疗卫生机构

正确答案:A、C、D

答案解析:考查疫苗的定义和分类、疫苗供应与销售要求。其一，疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构或其指定的其他疾病预防控制机构供应笫一类疫苗，不得向其他单位或个人供应。选项A虽然为绝对化说法，但是意思正确。其二，第一类疫苗分发至接种单位采取逐级分发形式，特殊情况时有关疾病预防控制机构可以直接将第一类疫苗分发至接种单位。选项B将“特殊情况”偷换概念为“任何情况”。“特殊情况”指传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或其卫生主管部门需要采取应急接种措施，设区的市级以上疾病预防控制机构可直接向接种单位分发第一类疫苗。 选项C和D属于逐级分发形式。

3、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销药品经营许可证的情况不包括（）【单选题】

A.许可证被依法缴销的

B.许可证被依法吊销的

C.许可证被依法撤销的

D.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证注销的情形。其一，从事件与许可证的关联性解答此题，选项D属于商业贿赂，与《药品经营许可证》关联较小，注销许可证在法理上说不过去。其二，从社会成本入手解答此题，选项D发生的概率较大，注销《药品经营许可证》社会成本太大。从这两个角度，都可以推出答案为D。

4、医疗机构对药品群体不良事件采取处置措施的时机是（）【单选题】

A.获知时

B.发现时

C.获知或发现时

D.收到时

正确答案:B

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处罝、个例药品不良反应的报告和处罝。不同情况，不同报告时机，体现了药品生产企业的责任，因为“获知”比“发现”的信息更容易获取，这表明药品生产企业需要投入更多的管理成本于药品不良反应监测中。 比如药品生产企业对待药品群体不良事件也是在“获知时”进行报告。 

5、根据最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节” 的是（）【单选题】

A.生产、销售金额10万元以下

B.生产、销售金额10万元以上不满20万元

C.生产、销售金额20万元以上不满50万元

D.生产、销售金额50万元以上

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药刑事责任的认定。选项B需要附加从重处罚，才可认定为“其他严重情节”；选项C也是需要附加从重处罚，才可认定为“其他特别严重情节”。

6、下列关于药品标准的说法，错误的是（）【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得髙于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。

7、舒芬太尼无法提供，医院采取的应急措施是（）【单选题】

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到药店购买

D.要求患者到其他医院购买使用

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品借用规定。其一，麻醉药品不可零售，选项C不可能买到。其二，可以从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用，选项A正确，选项B错误。其三，麻醉药品不可处方外带，选项D错误。 

8、临床部对于发生的药品不良反应采取的应对措施，不包括（）【单选题】

A.积极救治患者

B.立即向药学部门报告

C.做好观察与记录

D.立即向所在地县级卫生行政部门报告

正确答案:D

答案解析:考查药物临床应用管理规定。选项D是针对用药错误、药品损害事件的措施。另外，临床部一般不可以越过医疗机构向政府部门报告，从这个角度也可以判断选项D存在问题。

9、负责拟定生物医药产业规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

10、如果该药店向药品批发企业采购含麻黄碱类复方制剂处方药、非处方药，批发企业审核该药店资质、釆购人员身份证明等建立的核实记录，保存时间为（）【单选题】

A.一年备査

B.至少一年

C.至药品有效期后一年备查

D.至药品有效期后两年备査

正确答案:C

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂管理。此题考查了记录保存时间的一些细节问题，注意这种命题形式。