2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）【多选题】

A.药品生产许可

B.药物临床研究许可

C.医疗机构制剂上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A、D

答案解析:考查药品行政许可事项。其一，注意药物临床研究许可已经从2016年考试指南中删除了。其二，医疗机构制剂不可以上市销售，也就不可能有上市许可这一说，选项C错误。

2、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，上述信息中的药店申请零售药店定点协议管理资格及成功后的管理程序，正确的是（）【单选题】

A.向济南市医疗保险经办机构申请

B.和济南市人力资源和社会保障局签订定点管理协议

C.济南市人力资源和社会保障局对该药店进行监管

D.由济南市医疗保险经办机构对其资格进行备案

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。社会保险行政管理部门只保留了备案权限，接受申请、评估资格、签订协议、监管职责都由基本医疗保险经办机构负责。故答案为A。

3、某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎” 信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（）【多选题】

A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药

B.网站涉及以虚假信息非法销笛处方药的违法活动

C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D.对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查向个人消费者销售药品的规定、互联网药品广告的规定、处方药的销售等知识点。首先这是处方药，是不可以在大众媒体作广告的（网站）。 然后根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 第14条“不允许网上销售处方药”，结合第10条“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用”，可以判断答案为ABCD。另外，根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》21条，药品零售连锁企业可以在网上销售本企业经营的非处方药。 实际操作中：现在网站上,、只要去省局审批获得药品信息服务资格证，就可以在网上登记各种药品信息也包括对处方药的信息进行推广，但是不可以销售处方药。

4、下列关于药品质抽查检验和质量公告的说法，错误的是（） 【单选题】

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

正确答案:A

答案解析:考查抽查检验，药品质量公告界定与作用， 发布权限和内容。药品抽查检验不收费。

5、关于对丁物质在临床试验中的做法，不正确的是（）【单选题】

A.I期临床试验病例数为25例

B.II期临床试验采用120例目标适应症患者进行随机盲法对照试验

C.Ⅲ期临床试验采用310例目标适应症患者进行随机盲法对照试验

D.IV期临床试验评价利益与风险关系，决定是否上市

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理、临床试验分期管理。药品的最终上市是利益与风险权衡的结果，这主 要发生在IV期临床试验。选项D错误。在考试中，不知道临床试验样本数，也可以解答，注意这种答题技巧的训练。

6、负责执业药师资格考试工作的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家商务部

C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部

D.省级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查执业药师管理机构。

7、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）【单选题】

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.非药品应当设置专区

C.麻醉药品、第一类精神药品和医疗用毒性药品设置专门橱窗陈列

D.外用药与其他药品分开摆放

正确答案:C

答案解析:考查药品零售企业陈列管理、零售药店不得经营的九大类药品。其一，根据“陈列管理”考点，用排除法可以判断选项A、B和D说法和GSP一致。其二，根据“零售药店不得经营的九大类药品” 考点，麻醉药品和第一类精神药品不得零售，可以判断选项C应该是答案。其三，根据“陈列管理”中“第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列”的规定，选项C中的医疗用毒性药品包括中药品种、西药品种，而毒性中药品种不得陈列，这与选项C的陈列方法矛盾。可见，此题有三种解法，后面两种方法最简单，而技巧就在于掌握特殊药品的管理事项。

8、根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度，实行特殊保护的是（）【多选题】

A.对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成

B.对经依法认定属于国家秘密的传统生产工艺

C.古代经典名方

D.中药复方制剂

正确答案:A、B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据“国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护”，答案为AB。

9、根据《药品经营质量管理规范》药品销售出库时复核所对照的记录为 （）【单选题】

A.验收记录

B.储存记录

C.销售记录 

D.出库复核记录

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。

10、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营中药饮片，装斗前应当 （）【单选题】

A.质量査询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购，药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。