2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、“反应停危害这么大，但是很多国家仍然许可这个药品上市了”反映了（）【单选题】

A.药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节

B.药品安全风险主体多样化

C.药品安全风险不可预见

D.药品安全风险不可避免

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险的特点。

2、药品质量特性中的稳定性所发生的前提不包括（）【单选题】

A.规定有效期内

B.生产条件

C.贮存、运输和使用条件

D.同一批药品

正确答案:D

答案解析:考查药品质量特性。批号和均一性关系更大。

3、张某以执业药师身份在北京市某药店执业的条件表述错误的是（）【单选题】

A.需要取得《执业药师职业资格证书》

B.在该药店工作

C.按规定完成继续教育

D.到北京市药品监督管理部门办理注册手续

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册管理。其一，根据执业药师注册条件，选项A表述正确。选项B要区分 “经执业单位考核同意”和“在执业单位工作”的涵义不一样，前者是考核同意其以执业药师身份执业， 而后者则只是工作，不一定是执业药师身份。选项B表述错误。其二，题干没有明确首次注册、变更注册、延续注册，也就是这三种情况均有可能。接受继续教育是执业药师的义务和权利，应按要求完成规定的学分，取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一。选项C说法正确。其三，选项D考查执业药师注册机构，说法正确。故答案为B。

4、下列不在执业药师不予注册范围的药品安全法律责任为（）【多选题】

A.行政处分

B.行政处罚

C.民事责任 

D.刑事责任

正确答案:A、C

答案解析:考查执业药师不予注册和注销注册、药品安全法律责任种类。

5、药品安全人为风险主要来源于（）【多选题】

A.不合理用药

B.用药差错

C.药品质量问题

D.政策制度设计及管理导致的风险

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品安全风险的分类。