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2023年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0523
帮考网校2023-05-23 11:04
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是()。【单选题】

A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册

D.对调剂的处方保存2年

正确答案:D

答案解析:兴奋剂调剂的处方应保存2年。

2、在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()。【单选题】

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

正确答案:D

答案解析:执业药师资格考试考务工作由原国家食品药品监督管理总局与人力资源和社会保障部共同负责;执业药师继续教育由中国执业药师协会组织实施;执业药师执业注册许可由各省级食品药品监督管理部门组织实施。

3、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。【单选题】

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:D

答案解析:国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责不良反应监测工作,安全性再评价,国家基本药物、非处方药目录的调整相关工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心主要负责新药的注册审评。国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要负责各种药品规范的审核。中国食品药品检定研究院主要负责药品的检验检测、生物制品批签发、仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。

4、根据《药品不良反应报吿和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有()。【多选题】

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

正确答案:A、B、C

答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有:(1)医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理;(2)医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查;(3)医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作。

5、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是()。【单选题】

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

正确答案:B

答案解析:行政复议申请的机关是上一级机关。题干中某县药品经营企业对“本县食品药品监督管理部门”提出复议,申请复议的机关应是所在地市级药品监督管理部门。此外,行政诉讼申请的机关是人民法院。

6、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式中,其结果具有强制执行力的是()。【单选题】

A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决

C.请求消费者协会组织调解

D.向人民法院提起诉讼

正确答案:D

答案解析:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式包括:与经营者协商和解,请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解,向有关行政部门投诉,提请仲裁,向人民法院提起诉讼。其中,“向人民法院提起诉讼”具有强制执行力,是解决各种争议的最后手段。

7、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是()。【单选题】

A.加快建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设現盖城乡居民的多层次医疗保障体系

C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

正确答案:C

答案解析:完善医疗服务体系中,应坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充、公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则。而非“公立医院和非公立医院并重”,有主次之分。

8、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对独家生产的药品可以采取()。 【单选题】

A.实行集中挂网,由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:C

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。

9、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()。【单选题】

A.造成重度残疾的

B.造成5人以上轻度残疾的

C.造成轻伤或者重伤的

D.造成重大突发公共卫生事件的

正确答案:C

答案解析:A项、B项、D项为生产、销售劣药对人体造成“后果特别严重”的情形,C项为生产、销售劣药对人体健康造成“严重危害”的情形。

10、关于麻黄碱类复方制剂管理的说法,正确的有()。【多选题】

A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应设专柜由专人管理

C.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应查验购买者的身份证件并进行登记

正确答案:B、C、D

答案解析:对于含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。

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