2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ，在临床试验中发生严重不良事件，申请人应该如实报告并（） 【单选题】

A.提交试验结果及下一期临床试验方案

B.提交年度研究报告

C.立即停止临床试验

D.与国家药品监督管理局药品审评中心人员当面沟通

正确答案:B

答案解析:考查临床试验管理。

2、药品标签使用注册商标的，应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

3、属于资源严重减少的野生药材是（）。【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。

4、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》办理变更手续的部门是（）【单选题】

A.医疗机构

B.设区的市级卫生行政部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、处方资格。

5、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业采购管理要求的是（） 【单选题】

A.与供货单位签订质量保证协议

B.采购药品时，企业应当向供货单位索取发票

C.采购中药材、中药饮片的采购记录还应标明产地

D.每两年应对采购整体情况进行综合质量评审

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理的采购管理。企业应定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，选项D是将“定期”偷换概念为“每两年”。

6、使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作，情节严重的，吊销（）【单选题】

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:D

答案解析:考查药品批准文件、进口药品管理、处方法律责任。属于跨章节关联命题。 

7、某执业药师指导合理用药时，查证每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量， 可查阅（）【单选题】

A.【成分】

B.【规格】

C.【用法用量】

D.【包装】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。

8、该药品广告必须标明的内容包括（）【单选题】

A.红色OTC专用标识

B.绿色OTC专用标识

C.单独出现“咨询热线”

D.忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、非处方药专有标识。

9、进口非特殊用途化妆品时的行政许可程序是（）。【单选题】

A.国务院化妆品监督管理部门批准

B.国务院化妆品监督管理部门备案

C.省级化妆品监督管理部门批准

D.省级化妆品监督管理部门备案

正确答案:B

答案解析:考查化妆品生产许可和批准文号管理。进口非特殊用途化妆品备案号体例为“国妆备进字Jxxxxxxxx”。应该是由国家化妆品监督管理部门备案，故答案为B。

10、二级以上医院购进抗菌药物中的国家基本药物是（）【单选题】

A.按规定使用

B.只能选用

C.经验使用

D.越级使用

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物的采购、国家基本药物使用管理。关键要知道新阶段医药卫生体制改革基层医疗机构已经全部配备和使用基本药物（国家基本药物、省增补药品）这个背景。其他还可以出配伍选择题的知识点有处方权和调剂资格、细菌耐药预警机制的措施。