2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、抗菌药物被清退或更换后不得重新进入本医疗机构抗菌药物供应目录的时限为（）【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。

2、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（）【单选题】

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:D

答案解析:考查非法采购渠道的处罚、购销记录违法的处罚。

3、药品批发企业丙审查首营品种时，要注意《进口药品注册证》的有效期为（）【单选题】

A.3年

B.5年

C.不超过5年 

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。

4、以上均为2018版基本药物品种，根据2018版基本药物目录说明，需要由专科医师指导使用且不可以在药店销售的麻醉药品是（）【单选题】

A.氯胺酮

B.芬太尼

C.地西泮

D.艾司唑仑

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录构成。通过把题干复杂化，加大难度，其实在解题时“不可以在药店销售”这句话可不用，审题时要注意用好这种技巧。

5、“是药三分毒”反映了（）【单选题】

A. 药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节

B.药品安全风险主体多样化

C.药品安全风险不可预见

D.药品安全风险不可避免

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险的特点。

6、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）【单选题】

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强蕋本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审査和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是取消两定资格审查，完善协议管理。只有选项D符合此说法，故答案为D。

7、经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查互联网药品信息服务分类和证件有效期。此题是将分类考点内嵌到了题干中，这在执业药师考试真题中是常见的命题形式。

8、必须具有质检验机构的药事组织是（）【单选题】

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售连锁企业

D.药品零售企业

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。

9、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚 假证明材料二年内受过行政处罚，又提供虛假 证明材料骗取药品批准证明文件生产、销售药 品，情节严重的，应该定性为（）【单选题】

A.无证经营

B.不按GCP进行注册

C.生产、销售假药罪

D.生产、销售劣药罪

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。

10、地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和药品类易制毒化学品专用账册保存期限、麻醉药品目录以及药品类易制毒化学品目录。在题量减少为120题的情况下，每道題目考查的知识点肯定会增多，这道题目的命题形式将成为主流。