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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、进口分包装药品定期安全性更新报告提交的机构是()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品不良反应监测机构
C.省级以上药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测机构
正确答案:D
答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。定期安全性更新报告提交机构,谁最熟由谁管。国产药品,本省层面最熟,应交给省级药品不良反应监测机构管理;进口药品(包括进口分包装药品),国家层面最熟,应交给国家药品不良反应监测机构管理。故该题答案为D。
2、属于国家一级保护野生药材物种的是()【单选题】
A.赛加羚羊角
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花
正确答案:A
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。选项A在羚羊角前面加上了 “赛加”,这并不会影响答案。选项D是毒性中药,并且不属于国家保护野生药材物种。
3、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为()【单选题】
A.10年、10年
B.10年、20年
C.10年、14年
D.7年、7年
正确答案:A
答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定,一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限,二级保护延长的期限是7年,因此可以确认B、C肯定不是答案,剩下的就是根据关徤词判断是属于一级,还是二级。它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况,但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别, 而一级界定中的三种情况只要满足其一,就可以判定属于一级,这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。
4、从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是()【单选题】
A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品批发质量管理储存与养护。储存药品相对湿度为35% ~75%。此题是放入真实工作情景中考查,3月2曰的相对湿度在范围外,3月3日的相对湿度在范围内,故答案为B。
5、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,不予执业药师注册的年限为 ()【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:B
答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 执业药师执业活动的监督管理。
6、下列情况中肯定不按无证经营处理的是()【单选题】
A.非处方药经营单位经营处方药
B.伪造药品购销或购进记录
C.有《药品经营许可证》的药店从事异地经营
D.兽用药品经营单位经营人用药品
正确答案:B
答案解析:考查无证经营的界定。注意许可事项中的内容是构成有没有《药品经营许可证》的重要内容,但是要注意前提有没有取得《药品经营许可证》。如果有证件,属于许可事项变更,在规定时间内应该变更而没有变更,仍然经营,按无证经营处理;如果没有证件,则直接构成无证经营。此题是2006年执业药师考试真题,2015年根据选项D出了两道综合分析选择題,可见练习真题的重要性。故答案为B。
7、《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括()【单选题】
A.药品经营企业采购环节
B.药品批发企业储存环节
C.药品经营企业销售环节
D.药品零售企业运输环节
正确答案:D
答案解析:考查GSP适用范围。其一,从GSP整体框架以及药品批发企业、药品零售企业的功能角度入手,药品零售企业将药品销售给患者后,很少运输, 所以GSP没有对药品零售企业运输环节质量管理进 行规定。其二,采购和销售是药品批发企业、药品零售企业的共同环节,储存环节属于药品批发企业、设置仓库的药品零售企业的工作领域,选项A、B和C符合这些要求。但是,显然第一种解题思路速度最快、准确率最高。故答案为D。
8、药品单体药店处方审核工作人员必须是()【单选题】
A.执业药师资格人员
B.药学专业学历人员
C.中药学专业中专学历人员
D.高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式,此题将考点转换为具体工作情景进行考查。药品零售企业法定代表人或负责人、审核处方和指导合理用药人员必须是执业药师。故答案为A。
9、常与剂量有关,多数可预测,发生率较高而死亡率较低的不良反应是()【单选题】
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
正确答案:A
答案解析:考查药品不良反应药理学分类。
10、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的医生不包括() 【单选题】
A.具有初级专业技术职务任职资格的医师
B.在乡村医疗机构从琪一般执业活动的执业助理医师
C.乡村医生
D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
正确答案:B
答案解析:考查抗菌药物处方权的授予。选项B在 “从事”之前遗漏了 “独立”。
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