2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术人员的是（）【单选题】

A.—级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.特级医院

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。

2、标签标识标注该物质具有特定保健功能的是（）。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:C

答案解析:考查保健食品的特征。标签标识标注该物质具有特定保健功能的是保健食品。

3、根据《关于药品零售企业销售米非司酮以外避孕处方药有关问题的复函》（食监药办药化监函 〔2014〕98号），以下关于含米非司酮成分药品的说法，正确的有（）【多选题】

A.米非司酮具有终止妊娠作用

B.目前上市销售的所有含米非司酮成分的药品均为处方药

C.仅用于紧急避孕的所有含米非司酮成分的药品不得在零售药店销售

D.用于非紧急避孕的含米非司酮成分的药品可以在零售药店销售

正确答案:A、B、C

答案解析:考查零售药店不得零售的九大类药品。此题的关键是理解“目前上市销售的所有含米非司酮成分的药品均为处方药，此类药品即便标称为仅用于紧急避孕，也不得在零售药店销售”，这句的意思是所有含米非司酮成分的药品，是处方药，都不能在零售药店零售，即使标称为仅用于紧急避孕，也不能在药店零售。选项D错误。故答案为ABC。

4、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、 网站名称、网页等进行的交易行为，属于（）【单选题】

A.互联网不正当竞争行为

B.混淆行为

C.商业贿赂行为

D.虚假交易行为

正确答案:B

答案解析:考查不正当竞争行为。注意互联网不正当竞争行为与混淆行为与互联网相关的一项内容容易混淆。

5、按照《非处方药专布标识管理规定（暂行）》， 负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家标准化行政主管部门

D.国家商务部门

正确答案:A

答案解析:考查专有标识管理。

6、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、 整理、总结和提髙工作的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门 

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。民族医药按中医药管理，所涉及的都是具体的细节，应该由选项D来管理。 

7、药品生产企业获知药品群体不良事件后，开展调査的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:A

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

8、有关医疗机构麻醉药品和精神药品制剂使用范围的说法，错误的是（）【单选题】

A.麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用

B.取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师可在本医疗机构开具该类药品制剂处方

C.第二类精神药品制剂可以在取得制剂批准文号后上市销售

D.处方执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品制剂

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品处方资格、配制规定。医疗机构制剂批准文号不是上市许可，另外《医疗机构制剂注册管理办法》明确规定麻醉药品、精神药品不可以注册医疗机构制剂，《麻醉药品和精神药品管理条例》这个考点是特殊情况下发生的。

9、新药研制需要经历的过程，不包括（）【单选题】

A.临床前研究

B.临床研究

C.新药上市后研究

D.药品召回研究

正确答案:D

答案解析:考查临床研究、临床试验。

10、根据《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度控制范围为（）【单选题】

A.30% -70%

B.35% -70%

C.35% -75% 

D.40% -75%

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的相对湿度要求。此题2013年考查上限、下限，2014年考查区间，2015年考查案例，必须掌握。