2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、应该不予注册的情形是（）【单选题】

A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕， 2011年3月1日申请执业药师注册

B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册 证》，2016年4月1曰申请执业药师注册

C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚

D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》

正确答案:A

答案解析:考查执业药师不予注册、注销注册。选项A的判断依据是：因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日（2010年2月1日）起申请注册（2011年3月1日）之日不满2年的，不予注册，故答案为A。

2、乡村中医药技术人员不需特殊加工炮制的是（）【单选题】

A.国家重点保护野生药材

B.中药饮片

C.中成药

D.自产自采自用的中草药

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、中药材管理、中药饮片管理、中药品种保护管理。

3、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于（）【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.批签发

正确答案:C

答案解析:考查药品监督检验的类型。注意批签发属于指定检验的一种情况，而选项中两者都在， 解答时需要进行更为精确的匹配。这题为指定检验 

4、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0. 02% (g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应（）【单选题】

A.追究该医院法定代表人的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C.直接追究该药品生产企业的责任

D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

正确答案:D

答案解析:考查劣药的处罚。首先根据题干可以认定该医院使用的人血白蛋白注射液是劣药。假劣药问题只要定性，供应链上涉及的所有参与者均属于共犯， 所以本案涉案主体可能有药品生产企业、药品经营企业、医疗机构，D选项是最佳答案。

5、根据《药品经营质量管理规范》，验收不合格的中药材验收记录必须注明（）【单选题】

A.规格

B.批号

C.生产厂商

D.不合格事项及处置措施

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。其一，中药材只需初加工，一般不会出现“规格”，选项A不属于必须注明事项。其二，“批号” 是用来控制药品均一性的，中药材一般没这个要求， 选项B不属于必须注明事项。其三，没有实施批准文号管理的中药材可以由个人种植或养殖，有可能没有生产厂商，选项C不属于必须注明事项。故答案为D。

6、以下情况不应该按药品广告进行审查的是（）【单选题】

A.利用电视剧滚动字幕宣传阿莫西林及其适应症

B.利用正规出版的地方日报宣传新药商品名及适应症

C.利用广播电台宣传中药材名称及功能主治

D.维生素C仅宣传药品商品名称

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的审查。非处方药仅宣传药品名称（通用名或商品名），无需审查；处方药同样， 但是宣传媒体是医学药学专业刊物的，也无需审查。

7、接受质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应（）【单选题】

A.组织接种单位销毁

B.依法查封、扣押

C.采取应急处置措施

D.立即停止销售

正确答案:B

答案解析:考查疫苗的监督管理。药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内做出处理决定。故答案为B。  

8、“连续使用不引起耐药性”体现了非处方药遴选原则的（）【单选题】

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.使用方便

正确答案:B

答案解析:考查非处方药遴选原则。

9、基本药物采购管理的主要措施不包括（）【单选题】

A.实行药品分类采购

B.开展用量小、临床必需的基本药物品种定点生产

C.坚持采用“双信封”的招标制度

D.加强最高零售限价管理

正确答案:D

答案解析:考查基本药物采购管理。选项D除了麻醉药品和第一类精神药品仍然维持最高零售限价管理外，其他药品均取消了这种价格管理方式。

10、印鉴卡有效期满需换领新卡应提交原印鉴卡有效期内麻醉药品和第一类精神药品的（）【单选题】

A.采购情况

B.使用情况

C.借用情况 

D.变更情况

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和笫一类精神药品借用、印鉴卡管理以及处方资格。