2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、持有人通过网络销售其医疗器械，需要办理的行政许可程序是（）。【单选题】

A.不需要办理经营许可或者备案

B.办理经营备案

C.办理经营许可

D.办理经营注册

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。其一，持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。其二，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。

2、2017年3月20日，需要进行主动重点监测的药品是（）【单选题】

A.阿奇霉素片剂

B.乙肝疫苗注射剂

C.参麦注射液

D.穿心莲内酯软胶诞囊

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应重点监测。原规定是“对新药监测期内的药品，应开展主动重点监测”。 2017年3月20日距离2014年3月5日超过了3年， 但是不到4年，只有乙肝疫苗注射剂在监测期内，故答案为B。

3、说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）【单选题】

A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称

B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的【药品名称】。此题是以四个名称进行排列组合形成备选项，根据用药逻辑，通用名称关系到合理用药，商品名称可以帮助判断厂家，要列在信息的最前端。

4、医院药师的主要职责包括（）【多选题】

A.参与临床药物治疗

B.开展药学查房

C.参加查房、会诊

D.开展抗菌药物临床应用监测

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医院药师职责。

5、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）【单选题】

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有两年或两年以上的药学技术工作经验

C.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

D.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

正确答案:B

答案解析:考查开办药品经营企业的条件。GSP中的工作经验最低要求一般是3年，而药品零售企业质量负责人的工作经验最低要求是1年。

6、上述信息中提到的“第三方平台”从取的服务是指（）【单选题】

A.向个人消费者提供的互联网药品交易服务

B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

C.通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械）信息服务

D.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

正确答案:B

答案解析:考查互联网药品交易服务的类型。第三方平台是为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的平台，故答案为B。

7、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是（） 【单选题】

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购， 医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.要加强处方药的管理，促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药

正确答案:A

答案解析:考查执业药师、监管部门在分类管理中的职责。其一，处方药要加强管理，非处方药要规范管理，选项B说法正确，选项C说法不是很严谨。其二，非处方药是不需要凭处方，消费者自主选择购买的药品，而在医药行业面向患者销售药品的主要是药品零售企业、医疗机构，药品零售企业可以直接向消费者销售非处方药，而医疗机构内无论什么药品必须经诊疗后使用，故非处方药也需要凭处方使用。选项A后半句话错在“不得使用和推荐非处方药”。选项A相比选项C错误更明显。故答案为A。

8、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有（）【多选题】

A.经营者为销售商品，借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物

B.经营者为销售商品,假借科研费名义,给付对方单位或者个人财物

C.经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游

D.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬

正确答案:A、B、C

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。根据规定“给中间人佣金的，必须如实入账”，没有证据证明选项D经过了如实入账，无法判断是否是商业贿路行为。 此题提示我们法律将人或机构的商业贿赂行为分为三类：商业贿賂、非商业贿赂、没有证据。最后一个分类非常容易被忽视。故答案为ABC。

9、我国《刑法》规定的违反药品法律、法规的刑事犯罪行为不包括（）【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.非法提供麻醉药品、精神药品罪

D.医疗机构向市场销售制剂罪

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类、医疗机构向市场销售制剂的法律责任。选项D只有行政处罚，没有涉及刑事责任。

10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说 法，正确的有（）【多选题】

A.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

B.具有《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件。