2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）【单选题】

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查药品注册管理机构、新药监督期审批和检查、药品上市后再评价审批。

2、A型肉毒毒素及其制剂属于（）【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类、毒性药品的品种与分类。此题将两个带“素”字的药名放在一起，让进行区分，提示我们复习时要注意区别易混药名。

3、国家对麻醉药品和精神药品实行（）【多选题】

A.备案管理制度

B.定点生产制度

C.定点经营制度

D.生产总量控制

正确答案:B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产制度、定点经营制度。

4、根据《药品经费质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）【单选题】

A.药品有效期管理

B.药品退货管理 

C.计算机系统管理

D.环境卫生、人员健康的规定

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理制度内容。药品零售企业管理的特点是：面向患者销售药品、提供药学服务。药品一经销售，除非质量原因，一般不允许退货，因此也没必要设罝药品退货管理制度。 

5、根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为（）【单选题】

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:考查假药的认定。根据情景，乙医院配制的外用膏剂在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，这属于未经批准生产，按假药论处。另外，情景中最后一句话“该外用骨剂相应检验项目符合制剂标准规定”，说明不能按劣药论处，选项也没有这个说法，难度降低了。故答案为A。

6、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录审批的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查非处方药目录、标签和说明书的审批部门。

7、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业道德准则。

8、医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况包括（）【多选题】

A.发生灾情、疫情、突发事件

B.临床急需而市场没有供应

C.经国务院或省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构之间协议调剂使用

正确答案:A、B、C

答案解析:此题主要考查医疗机构制剂调剂使用。解答的关键是明确制剂的调剂使用需经批准，所以D选项不正确。

9、以下关于医疗机构药事管理组织的说法，错误的是（）【单选题】

A.二级以上医院应设立药事管理与药物治疗学委员会

B.药事管理与药物治疗学委员会（组）屈于内部咨询机构

C.药学部门负责药事管理与药物治疗学委员会（组）日常工作

D.药事管理组织主任委员若干名，由药学和医务部门负责人共同担任

正确答案:D

答案解析:考查药事管理组织和药学部门。药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员1名，由医疗机构负责人担任，副主任委员若干名，由药学和医务部门负责人共同担任，显然选项D将主任委员和副主任委员混淆了，说法错误。

10、甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号，应（）【单选题】

A.按生产假药论处

B.撤销医药产品注册证

C.按生产劣药论处

D.按生产伪劣产品论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。