2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）【单选题】

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.一级召回

正确答案:B

答案解析:考查药品召回分级。药品召回分级的关键是安全隐患从重到轻依次分为一、二、三级。

2、用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物应该进行（）【单选题】

A.价格谈判

B.集中挂网

C.定点生产

D.招标采购

正确答案:C

答案解析:考查基本药物采购管理。

3、执业药师王某为患者提供用药咨询时，发现药品说明书的警示语，对于避免出现药品安全性问题很有用，王某关于警示语的理解错误的是（） 【单选题】

A.药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特別注意事项可列到警示语中

B.如果是非处方药，则必须标注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

C.如果是处方药，则必须标注：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

D.药品说明书中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或标签应注明“运动员禁用” 字样

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述、药品说明书书写要求“警示语”。选项D，应该注明的是“运动员慎用”字样，不是“禁用”。

4、化学药品说明书中所列的【执行标准】应列出目前执行的（）【单选题】

A.省级药品标准名称

B.国家药品标准名称

C.炮制规范名称

D.医疗机构制剂标准名称

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的【执行标准】。执行标准应该列出国家药品标准的名称、版本及编号，或名称及版本，或名称及编号。

5、根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，此公告表明我国药品审评审批改革的目的是（）【多选题】

A.提高审评审批质量和透明度

B.解决注册申请积压

C.提髙仿制药质量

D.鼓励研究和创制新药

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品医疗器械审评审批改革内容。按公告的规定，该公告要求通过改革提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度。选项A是将第一个目的和最后一个目的进行了合并。故答案为ABCD。

6、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于（）【单选题】

A.II期临床试验

B. I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

正确答案:D

答案解析:考查药物临床试验的分期和目的。

7、不得开架自选销售的产品是（）【单选题】

A.化妆品 

B.乙类非处方药

C.处方药 

D.保健食品

正确答案:C

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理、药品零售企业必须凭处方销售的十大类药品。

8、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术人员的是（）【单选题】

A.—级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.特级医院

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。

9、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、 网站名称、网页等进行的交易行为，属于（）【单选题】

A.互联网不正当竞争行为

B.混淆行为

C.商业贿赂行为

D.虚假交易行为

正确答案:B

答案解析:考查不正当竞争行为。注意互联网不正当竞争行为与混淆行为与互联网相关的一项内容容易混淆。

10、对该杂志处以罚款的部门是（）【单选题】

A.A省及以下药品监督管理部门

B.B省及以下药品监督管理部门

C.A省及以下市场监督管理部门

D.B省及以下市场监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品广告监督管理。