2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、下列药品属于药品类易制毒化学品的有（）【多选题】

A.麦角新碱

B.罂粟浓缩物

C.麻黄浸膏

D.麦角酸

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种分类、麻醉药品目录。选项B是麻醉药品。

2、药品监督管理部门对甲药品可以采取的措施有（）【单选题】

A.査封、扣押甲药品

B.加处罚款

C.划拨存款、汇款

D.恢复原状

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行。

3、执业药师王某关于药品类易制毒化学品的认识正确的有（）【多选题】

A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料

B.含麻黄碱类复方制剂属于第一类易制毒化学品

C.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售

D.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可。注意药品类易制毒化学品品种仅指原料药及其单方制剂，所以麻黄碱属于麻黄类药品类易制毒化学品，而含麻黄碱类复方制剂则不是。

4、“原装正品” “驰名商标” “专利药品”以及“进口原药”等字样，应该（）【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

5、药品商品名称与药品通用名称，应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

6、个人报告新的或严重的药品不良反应的时机是（）【单选题】

A.获知时

B.发现时

C.获知或发现时

D.收到时

正确答案:B

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处罝、个例药品不良反应的报告和处罝。不同情况，不同报告时机，体现了药品生产企业的责任，因为“获知”比“发现”的信息更容易获取，这表明药品生产企业需要投入更多的管理成本于药品不良反应监测中。 比如药品生产企业对待药品群体不良事件也是在“获知时”进行报告。 

7、药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是（）【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款

正确答案:C

答案解析:考查药品生产、经营和使用单位不履行与召回相关义务的法律责任。被处罚的主体是药品生产企业，在造成严重后果的情况下，处罚肯定也不只是罚款，会撤销药品批准证明文件，甚至吊销生产资质，故答案为C。 

8、第一类精神药品处方在医疗机构内保存期限为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查处方保存期限、储存账册管理、疫苗记录保存以及蛋白同化制剂处方保存。

9、药品生产企业的行为可能构成了（）【单选题】

A.无证生产或经营

B.销售假药

C.销售劣药

D.从无证企业购入药品

正确答案:A

答案解析:考查无证生产、经营药品的法律责任。该药品已经暂停生产、销售和使用，也就是药品生产企业《药品生产许可证》的“生产范围”暂时没有了这个药品，此时仍然生产或销售该药品，将构成无证生产或经营。故答案为A。

10、根据国家药品监管部门发布的《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，以下关于执业药师配备的说法，错误的是（）【单选题】

A.从2021年1月1日起，药品批发企业必须按照要求配备执业药师

B.从2021年1月1日起，药品零售企业必须按照要求配备执业药师

C.2016年1月1日至2020年12月31日期间，从业药师可以继续在岗执业

D.各省级药品监管部门要处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系

正确答案:C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项C “从业药师”前遗漏了 “经确认在册”，这样就把范围扩大到了所有从业药师。