2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于药品生产的说法，正确的是（）【单选题】

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上市场或药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

D.采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理、药品委托生产管理。

2、属于实施严格管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是（）【单选题】

A.士的宁

B.合成类固醇

C.胰岛素

D.尼可刹米

正确答案:C

答案解析:考查兴奋剂的管理层次。

3、执业药师注册必须具备的条件包括（）【多选题】

A.取得《执业药师职业资格证书》

B.遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.经所在单位考核同意

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师注册条件。注意选项D需要相关证明文件，而不只是在药品生产、经营、使用单位工作。

4、下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是（） 【单选题】

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证的管理。注意交易双方，供方有供货范围，需方也有采购范围，这都属于经营范围，两个范围必须重合的药品，才可能发生交易行为。

5、医疗器械注册证编号为“x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6”，以下关于该编号延续注册时变化的说法正确的是（）。【多选题】

A.xxxx3数字保持不变

B.产品管理类别调整的，x4应当重新编号

C.xx5根据产品分类来编码

D.xxxx6数字保持不变

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。尤其注意选项A和D中的代号分别是首次注册年份、首次注册流水号，所以延续时不会发生变化。x4代表的是第一类、第二类、第三类医疗器械，分别以数字1、2、3表示。

6、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的（）【单选题】

A.公开原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则

正确答案:D

答案解析:考查实施行政许可的原则。行政许可的原则考查配伍选择题有一定难度，因为逻辑性不好，注意复习时强化。

7、从案例情彔可以判断以下关于行政处罚的说法正确的是（）【单选题】

A.暂停该药品在丙省的销售

B.责令乙药品生产企业在甲省媒体发布更正启事

C.乙药品生产企业发布更正启事后，甲省药品监督管理部门应在15个工作日内做出解除行政强制措施决定

D. 需要进行药品检验的，甲省药品监督管理部门应自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的管辖、药品广告的检查。此题根据药品广告检查的处罚规定解题是比较难的， 但是根据行政处罚由违法行为发生地县级以上地方政府具有行政处罚权的行政机关管辖，可以判断行政处罚主体应该是丙省药品监督管理部门，选项B、C和 D说法错误。

8、临床部对于发生的药品不良反应采取的应对措施，不包括（）【单选题】

A.积极救治患者

B.立即向药学部门报告

C.做好观察与记录

D.立即向所在地县级卫生行政部门报告

正确答案:D

答案解析:考查药物临床应用管理规定。选项D是针对用药错误、药品损害事件的措施。另外，临床部一般不可以越过医疗机构向政府部门报告，从这个角度也可以判断选项D存在问题。

9、医疗机构配制制剂不需要（）【单选题】

A.质量管理组织

B.配制管理、质量管理的各项制度

C.销售记录

D.检验仪器

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂配制的条件。解答的关键一是对制剂配制条件非常熟练，可以直接判断。二是可以从医疗机构制剂的特点判断，医疗机构不得在市场上销售或变相销售，所以不可能有销售记录。

10、药品监督管理部门在行政管理过程中，为避免药害事件发生，对有证据证明危害人体健康的某药品零售连锁企业的药品，可以采取的措施有（）【多选题】

A.査封营业场所

B.査封可能危害人体健康的药品

C.査封储存药品的仓库

D.拍卖被査封的仓库

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行。其一，此题题干是以行政强制措施的界定为依据。其二，此题解答时，还要考虑零售连锁企业的特点，总部类似于批发企业，有储存仓库；门店类似于零售企业，有营业场所。