2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（） 【单选题】

A.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

B.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用，药品说明书【成分】的书写要求。其一，药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。选项A说法正确。其二，注射剂、非处方药需要列出全部辅料名称；含有可能引起严重不良反应的辅料的，应列出该辅料名称。选项B和D说法正确，选项C说法错误。

2、应建立药品类易制毒化学品专用账册的机构是（）【多选题】

A.药品类易制毒化学品生产企业

B.药品类易制毒化学品经营企业

C.使用药品类易制毒化学品的药品生产企业

D.医疗机构

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。

3、个体诊所只配备有初级职称医师，可以配备的药品是（）【单选题】

A.常用药品和急救药品（非基本药物）

B.基本药物（非常用药品和急救药品）

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物

正确答案:A

答案解析:考查个体诊所药品配备、基本药物的使用政策、抗菌药物的处方权。此题将第二章、第五章的三个考点巧妙地进行结合，是2015年出现的命题方式。此题的解题思路需要将题干与备选项进行对比，才能选出答案。

4、执业药师注册机构作出准予变更注册决定的时限是自受理变更注册申请之日起（）【单选题】

A.7个工作日内

B.7日内

C.30个工作日前

D.30日前

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理。

5、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗，应当（）【多选题】

A.如实登记

B.向所在地省级人民政府药品监督管理部门报告

C.由省级人民政府药品监督管理部门会同同级卫生主管部门按照规定监督销毁

D.如实记录销毁情况，销毁记录保存时间不得少于5年

正确答案:A、D

答案解析:考查问题疫苗的处理。此项内容是2017年考试指南新增内容，要引起重视，选项B和C中监督管理部门的级别应该是县级。故答案为AD。

6、根据上述信息，该医疗机构采购的药品属于甲类非处方药的是（）【单选题】

A.肾上腺素

B.阿托品

C.酚麻美敏混悬液

D.复方福尔可定糖浆

正确答案:C

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、处方药转换为非处方药、医疗用毒性药品目录、 庥醉药品目录。其一，医疗用毒性药品、含麻醉药品复方口服溶液属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品中的药品，选项B属于医疗用毒性药品，选项D属于含庥醉药品口服溶液。其二，选项A属于急救药品，不可以转换为非处方药，故肯定是处方药。其三，选项C是非处方药，但属于儿童用药，肯定不是乙类非处方药，只能是甲类非处方药。故答案为C。

7、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，参与医疗保险定点医药机构协议管理需要申请的机构是（）【单选题】

A.统筹地区保险经办机构

B.统筹地区保险经办机构

C.县级医疗保险经办机构

D.县级社会保险行政管理部门

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。协议管理参与方是统筹地区保险经办机构、各类医药机构，所以申请机构也只能是统筹地区保险经办机构。故答案为A。

8、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有（）【多选题】

A.腭裂

B.耳聋

C.横纹肌溶解

D.中毒性表皮坏死溶解症

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方调剂人员资格要求。此题备选答案是根据“导致显著的或者永久的人体伤残或器官功能损伤”而设计的。

9、当事人要求听证的，提出的时间是在行政机关告知后（）【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚听证程序、行政复议管辖、行政诉讼证据举证责任。

10、由原发证机关注销药品经营许可证的情况不包括（）【单选题】

A.许可证被依法收回的

B.许可证被依法宣布无效的

C.许可证有效期届满未换证的

D.未通过GSP认证的

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证注销的情形。解题钥匙是审批程序：药品经营许可证是取得GSP证书的前提条件，而药品经营许可证的前罝条件中没有GSP 证书。故推断答案为D。