2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，需要配制制剂的，批准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品借用和配制、运输管理、邮寄管理。

2、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》 认定为生产、销售假药“其他严重情节”，但不认定为生产、销售劣药“对人体健康造成严重危害”的是（）【单选题】

A.造成轻微突发公共卫生事件的

B.造成一般突发公共卫生事件的

C.造成较大突发公共卫生事件的

D.造成重大、特别重大突发公共卫生事件的

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

3、以下关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是（）【单选题】

A.中药饮片调配后，必须经审核后方可发出

B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

C.复核率应该达到100%

D.中药饮片调配每剂误差应在±5%以内

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理。选项B是将原规定中的“主管中药师”偷换概念为“副主任中药师”。

4、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于新药和仿制药的说法，错误的是（）【单选题】

A.新药指未在中国境内外上市销售的药品

B.仿制药指仿已有国家标准的药品

C.新药的分类依据是物质的原创性和新颖性

D.新药可以分为创新药、改良型新药

正确答案:B

答案解析:考查药品注册申请的分类。仿制药已经由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。选项B属于偷换概念，故答案为B。

5、根据《中华人民共和国中医药法》，国家鼓励发展中药材规范化种植养殖的措施主要包括（）【多选题】

A.严格管理农药、肥料等农业投入品的使用

B.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

C.支持中药材良种繁育

D.提高中药材质量

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

6、执业药师在指导非运动员患者合理用药时，在【注意事项】中不可能看到的内容是（）【单选题】

A.小儿避免使用

B.本品性状发生改变时禁止使用

C.儿童必须在成人监护下使用

D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。选项 D属于不良反应。

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是 （）【单选题】

A.所地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批，印鉴卡管理。第二类精神药品的零售业务由市级药品监督管理部门批准，答案为 D。 

8、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对药品的有效期进行（） 【单选题】

A.自动跟踪和控制

B.预警

C.自动锁定

D.跟踪管理

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业对药品有效期的管理。这种命题形式是将一个考点放到真实工作情景中，考得比较细致。另外，两个类似事项放在一起对比，也提高了考试难度。其一，药品批发企业对药品有效期的管理需要用计算机辅助管理，而药品零售企业没有强制要求。其二，药品批发企业对药品有效期的管理跟踪要求自动化，零售企业只要求跟踪管理，管理成本不一样。其三，近效期药品可以销售，所以不可能自动锁定，预警管理比较合适；而超过有效期的要按劣药论处，可能危害患者健康，必须锁定，为了防止人为因素的影响，应该自动锁定。 

9、从上述信息可以判断“含麻黄碱类复方制剂药品”应该定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定。

10、医疗机构抢救病人结束后，应及时将借用情况报所在地设区的市级卫生主管部门以及（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品借用和配制、运输管理、邮寄管理。