2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，正确的有（）【多选题】

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受委托生产的药品

C.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

D.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动。其一，药品生产企业的定位是生产、销售药品， 并且这种药品必须是自己生产的，这划定了其业务范围，选项A正确，选项B错误。其二，原件和复印件，授权书原件可以随时出具，不会增加太多成本； 而《药品生产许可证》原件只有一份，只能出具复印件，选项C和D说法正确。故答案为ACD。

2、供应单位销售科研和教学单位所需医疗用毒性药品的前提包括（）【多选题】

A.必须持本单位证明信

B.必须持县级以上药品监督管理部门证明信

C.经单位质量管理部门批准

D.经单位所在地县级以上药品监督管理部门批准

正确答案:A、D

答案解析:考查毒性药品科研、教学使用要求。监督管理中需要有分工，什么事情由单位自律，什么事情由政府介入，既要考虑药品的安全性，又要考虑管理成本。证明信单位更了解清楚，也可以为相关证明负责，由政府来开具不合适；而鉴于医疗用毒性药品的剧毒，由县级以上药品监督管理部门批准更为合适。故答案为AD。

3、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于（）【单选题】

A.抽查检验 

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

正确答案:A

答案解析:考查药品质量监督检验的类型。属于监督抽验，属于抽查检验的省级检验，故答案为A。 

4、越级使用特殊使用级抗菌药物需要满足的条件和符合的程序是（）【多选题】

A.抢救生命垂危的患者等紧急情况可以越级使用特殊使用级抗菌药物

B.需经抗菌药物管理工作组指定专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方

C.应详细记录用药指征

D.应于24小时内补办越级使用特殊使用级抗菌药物的必要手续

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查抗茵药物使用。此题将越级使用与特殊使用级使用两者进行融合命题，对考点的灵活运用提出了较高要求。

5、药品广告审查机关对该药品生产企业给予的行政处罚，不合法的是（）【单选题】

A.撤销该药品广告批准文号

B.3年内不受理该企业所有品种的广告申请

C.暂停该药品在辖区内销售

D.责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

正确答案:B

答案解析:考查药品广告的检查。此题案例情景同时构成了两种法律责任：其一，“提供虚假材料申请药品广告”已经取得药品广告发布资格，撤销该药品广告批准文号，3年内不受理该企业该品种广告审批申请。选项B将“该品种”偷换概念为“所有品种”。 其二，“对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、 绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告”应采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。选项C和D属于这个法律责任中的处罚项目。故答案为B。

6、含有毒性中药饮片的处方（）【多选题】

A.多次有效

B.一次有效

C.取药后处方保存一年备査

D.取药后处方保存二年备查

正确答案:B、D

答案解析:考查医疗用毒性药品处方调配管理。注意毒性中药饮片属于医疗用毒性药品。

7、根据《药品委托生产监督管理规定》，由省级食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有（）【多选题】

A.中成药

B.生物制品

C.中药注射剂

D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品

正确答案:A、D

答案解析:考查药品委托生产审批、委托生产品种限制。其一，题干是以审批事项来命制，实质上是考查考生对于药品委托生产的审批事项是否熟悉，药品委托生产只有省级药品监督管理部门才可以做出，这样就不会被选项D迷惑。其二，备选项是以委托生产品种限制命题，这属于声东击西式的命题。

8、某药品批发企业与某药品生产企业第一次发生交易关系，对其进行外审，审核GMP事项时，企业以下行为合法的有（）【多选题】

A.企业确定的关键人员是企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人

B.企业的物料供货商由企业的质跫管理部门批准

C.企业保存的批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品进货查验记录

D.批记录由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后1年

正确答案:B、D

答案解析:考查GMP的基本要求。其一，选项A错在遗漏“质量受权人”。其二，批记录是为了记录药品生产的质量可追溯情况，药品进货查验记录则发生在原料药进货环节，这是将批记录中的“药品放行审核记录”进行了偷换概念。但是，解题的关建是对记录功能的理解，建议在复习中训练这种思路。

9、有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是（）【单选题】

A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物

B.应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方

C.高级职称的医师、药师、临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊

D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物应用、处方权的授予。选项C的原规定是“特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级职称的医师、药师或具有高级职称的抗菌药物专业临床药师担任”，选项C“医师、药师、临床药师”前缺少定语限定。 

10、下述关于含特殊药品复方制剂药品的销售行为，违法的是（）【单选题】

A.山东省药品批发企业A从河北省药品批发企业B购进复方甘草片后，销售给山东省药品批发企业C

B.山东省药品批发企业A从河北省药品生产企业D购进复方甘草片后，销售给山东省医疗机构E

C.山东省药品批发企业A与河北省药品生产企业D间以转账汇款形式交易含苯乙哌啶复方制剂

D.个人消费者小王以现金形式，按法律规定购买含麻黄碱类复方制剂

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂药品购销管理、禁止事项，含麻黄碱类复方制剂经营行为管理。其一，含特殊药品复方制剂药品购销管理要区分“从药品生产企业采购”和“从药品批发企业采购”两种不同形式，尤其后者采购后只能销售给本省内的药品零售企业和医疗机构，因此A的行为违法，B的行为合法。其二，药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行交易，因此C的行为合法。其三，除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易，也就是个人合法购买含麻黄碱类复方制剂可以使用现金，因此D的行为合法。