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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第七章 特殊管理的药品管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号)应率先建立药品信息化追溯体系,并且属于易制造毒品的原料的是()【单选题】
A.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量40mg)
B.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量30mg)
C.疫苗
D.麻黄碱
正确答案:D
答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分类、易制毒化学品的分类。其一,疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。而疫苗分为第一类疫苗、第 二类疫苗,故答案为D。
2、关于疫苗冷链管理的说法,正确的有()【多选题】
A.釆用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录
B.采用温度计对普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱进行温度监测
C.对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录
D.冷链管理的适用对象是药品生产企业
正确答案:A、B、C
答案解析:考查疫苗冷链管理要求。其一,冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。其二,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。 选项D缩小了适用范围。
3、属于实施处方药管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是()【单选题】
A.士的宁
B.合成类固醇
C.胰岛素
D.尼可刹米
正确答案:D
答案解析:考查兴奋剂的管理层次。
4、关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法,错误的是()【单选题】
A.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的企业一定具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质
B.含麻黄碱类复方制剂供应链中所涉及的机构均具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质
C.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况,核实无误后方可销售
D.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应跟踪核实药品到货情况
正确答案:B
答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂管理,蛋白同化制剂、肽类激素经营管理。含麻黄碱类复方制剂可以零售,零售企业不可能具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质,因为这两种药品大部分只能批发,只有胰岛素可以零售。
5、关于该药店销售这些药品的行为,不合法的是()【单选题】
A.罂粟壳必须凭盖有乡锁卫生院以上医疗机构公章的执业医师处方配方使用
B.佐匹克隆必须凭执业医师处方配方使用
C. 生千金子必须凭盖有执业医师所在医疗机构公章的执业医师处方配方使用
D.小儿化痰止咳冲剂必须凭执业医师或执业助理医师处方使用
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品零售规定、医疗用毒性药品使用管理、处方权、非处方药定义。注意罂粟壳和生千金子对于公章的要求。小儿化痰止咳冲剂属于非处方药,消费者自主选择购买使用,不需要凭处方购买使用。
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