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2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选1103
帮考网校2020-11-03 10:27

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、乡村中医药技术人员不得自种自釆自用的中草药包括()【多选题】

A.国家规定需要特殊管理的医疗用毒性中草药

B.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物

C.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

D.不需特殊加工炮制的植物中草药

正确答案:A、B、C

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。选项D是自种自采自用中草药的界定。

2、用于炮制黄芩片的中药材黄芩,必须符合()【单选题】

A.药品标准

B.行业标准

C.企业标准

D.药用要求

正确答案:D

答案解析:考查生产药品所用的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器要符合药用要求。注意这里的“药品”包含了药品生产企业生产的药品、医疗机构配制的制剂,实施批准文号和没有实施批准文号管理的中药材等。

3、下列关于中药饮片管理的说法,错误的是()【单选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片生产经营行为监管,医疗机构中药饮片的管理。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性向所在地市级药品监督管理部门备案。可见医疗机构临方炮制中药饮片不需要有《医疗机构制剂许可证》,所以选项D的说法错误。

4、不得加工成中药制剂的是()【单选题】

A.没有实施批准文号管理的中药材

B.自种自采自用中药材

C.中成药

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。

5、以下中药材专业市场经营行为合法的是()【单选题】

A.个体户甲从事中药饮片改换标签活动

B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片

C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材由大包装改为小包装

D.药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查中药材专业市场管理条件及措施。其一,严禁从事饮片改换标签活动,选项A不合法。其二,中药材专业市场严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片,选项B的行为是“自主策划”,也即 “未经批准”,“任何名义或方式”包含了展销会。其三,中药材专业市场内严禁从事中药饮片分包装,而 选项C中的行为对象是“中药材”,没有违反此项规定,是合法的。其四,严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,选项D的行为显然违反了这项规定。由上述分析,可以看出案例题最重要的是还原为规定,还原的关健是抓“关健词”。 

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