2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《药品生产许可证》正本有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理。

2、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其中“四查”是指（）【单选题】

A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B.査姓名、查药品、查剂用法、查给药途径

C.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

正确答案:D

答案解析:考查处方审核之“四查十对”。注意这里面的逻辑是：“四查”比“十对”应该是更抽象的层面，涉及具体工作细节的内容较少，两者都是为了合理用药。根据这个原则，选项A中除了 “查配伍禁忌”之外，其他均是具体工作。选项B “姓名”和合理用药没有关系。选项C “药品价格”也不是处方审核应该关注的重点。故答案为D。

3、关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品标签应以国家药品标准为准，内容不得超出国家药品标准范围

B.药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签，不得揎自增加或删改原批准内容

C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识

D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述。选项A将原规定的“药品说明书”偷换概念为 “国家药品标准”，所以错误。

4、广播电台播出的国内药品生产企业的药品广告必须播放（）【多选题】

A.药品通用名称

B.忠告语

C.药品广告批准文号

D.药品批准文号

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品批准证明文件。注意广播电台发布的药品广告，可以不播出药品广告批准文号。

5、能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是（）【单选题】

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

正确答案:D

答案解析:考查零售药店不得经营的药品种类，零售药店必须凭处方销售的十大类药品，零售药店销售处方药与非处方药的要求。后半句话关键词“凭医师处方才能销售”，应该选择处方药，故答案为D。 

6、药品批发企业对储存条件有特殊要求的品种应当进行（）【单选题】

A.重点养护

B.定期盘点

C.重点检查

D.定期评审

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售管理陈列与储存。

7、该药店经营这些产品需要具备的证件不包括（）【单选题】

A.药品经营许可证

B.药品经营质量管理规范认证证书

C.医疗器械经营许可证

D.医疗器械经营备案凭证

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械分类。其一，经营药品的药店必须具有《药品经营许可证》、GSP证书，选项A和B需要具备。其二，医疗器械第一、二、三类的分类标准分别是身体外、与身体接触、身体内，显然医用放大镜属于第一类医疗器械，经营时既不备案也不许可； 血压计和体温计则和身体接触，属于第二类，备案管理。可见没有经营第三类医疗器械，也就不需要《医疗器械经营许可证》。故答案为C。

8、国家药品监督管理部门对允许丙台湾药品生产企业在大陆销售的不良反应大、危害人体健康的药品，应当（）【单选题】

A.按生产假药论处

B.撤销医药产品注册证

C.按生产劣药论处

D.按生产伪劣产品论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。

9、某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）【单选题】

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016. 09. 01

正确答案:B

答案解析:考查药品标签上药品有效期的规定。

10、遴选过程中不强调“价格合理”的是（）【单选题】

A.基本医疗保险药品（甲类目录）

B.基本医疗保险药品（乙类目录）

C.基本药物

D.非处方药

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录确定原则和目录分类。 此题相比上一组题难度提高了，需要从这几类药品目录的功能角度去理解，非处方药是为了药品分类管理，不关注经济性；而基本药物目录、基本医疗保险药品目录是医药卫生体制改革的重要措施，政府需要投入，需关注经济性。