2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《执业药师职业资格制度规定》，下列叙述正确的有（）【多选题】

A.《执业药师职业资格证书》在全国范围内有效

B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续

C. 执业药师被吊销执业药师执业资格的，可由所在单位向注册机构办理注销注册手续 

D.执业药师继续教育实行复核制度

正确答案:A、B、C

答案解析:考查执业药师资格有效范围、变更注册、注销注册和继续教育。

2、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规，对存在安全隐患的药品进行（）【单选题】

A.药品注册

B.新药监测期

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

3、人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险是（）【单选题】

A.自然风险

B.人为风险

C.可控风险

D.零风险

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险分类的依据，也就是是不是人为。

4、根据《执业药师业务规范》，以下关于执业药师业务的说法错误的是（）【单选题】

A.药品批发企业质管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宜教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份

正确答案:A

答案解析:考查执业药师药学服务规范。该业务规范仅适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师。

5、根据《药品管理法》，以下关于药品内涵的理解正确的是（）【单选题】

A.药品包括人用药品、兽用药品和农药

B.生化药品按生物制品来进行审批

C.原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的，不按药品管理

D.生物制品主要包括血淸、疫苗、血液制品

正确答案:D

答案解析:考查药品的界定。其一，中国法律中的药品特指人用药品，选项A错误，这个命题点在2015 年考查过综合分析选择题。其二，中国法律中没有生化药品注册类别，主要根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定按生物制品，还是按化学药品审批，选项B错误。其三，中国法律中药品包括原料药，选项C前半句正确，后半句错误。故答案为D。