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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号)及相关规定,互联网药品交易服务企业的审批是() 【单选题】
A.后置审批
B.取消审批
C.逐步下放审批
D.快速审批
正确答案:B
答案解析:考查药品行政许可事项。第2题和第3题的原规定是:逐步下放药品生产质量管理规范 (GMP)认证、药品再注册行政许可、不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级食品药品监管局。
2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是()【单选题】
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
正确答案:A
答案解析:考查药品不良反应报告范围。药品监测期主要针对的是已经上市销售的药品,选项B和D还没有上市销售,排除,这样可以提高正确率。注意在备考中要培养这种解题思路。
3、复方制剂说明书可以不列出每个活性成分的()【单选题】
A.通用名称
B.商品名称
C.化学名称
D.汉语拼音
正确答案:C
答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。
4、医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的,应该认定()【单选题】
A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处
正确答案:D
答案解析:考查假劣药的认定。
5、根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括()【单选题】
A.开展调查评估,启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
正确答案:A
答案解析:考查药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。题干中的主语是“药品经营企业”,而选项A中的“启动召回”权限在药品生产企业手中。故答案为A。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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