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2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1015
帮考网校2020-10-15 17:59

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、进口医疗器械的注册申请人或备案人是()。【单选题】

A.境内生产企业

B.境外生产企业

C.在我国境内设立的代表机构或指定我国境内的企业法人作为代理人

D.自然人

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。召回主体是境外制药企业,实施者是进口代理机构。

2、根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时应该()【单选题】

A.每次处方剂量不得超过三日极量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当拒绝调配

D.取药后处方保存一年备查

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品的使用和调配要求。 对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。

3、医疗机构制定()【单选题】

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.国家药品标准

C.麻醉药品和精神药品目录

D.抗菌药物供应目录

正确答案:D

答案解析:考查药事管理工作相关部门。

4、药品零售药店对甲类非处方药可采用【单选题】

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

正确答案:C

答案解析:考查销售的方式陈列,注意体会这种命题方式。

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,由所在地药品监督管理部门给予警告,资令限期改正,逾期不改处3万元以下罚款的处罚情形是()【单选题】

A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

B.药品经营企业未建立和保存药品不良反应监测档案

C.药品经营企业不配合严重药品不良反应调查工作 

D.医疗机构未按要求开展药品不良反应报告、调查、评价和处理

正确答案:C

答案解析:考查违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任。此題实质上是从药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品不良反应报告与监测中的职责分工角度命題。经营企业和医疗机构只需要设置专兼职人员、报告等具体工作、配合调查,其他更深入的工作是药品生产企业的职责,选项B说法超出了药品经营企业的职责范围。选项A弱化了生产企业的职责。选项D应该由卫生行政部门处罚,而题干所问是药品监督管理部门。

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